브릿지바이오, 2차 IDMC서 ‘BBT-877’ 지속 개발 권고

환자 57명에 대한 투약 효과 및 안전성 데이터 기반

브릿지바이오테라퓨틱스

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고 받았다고 30일 밝혔다.

이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최됐다. 지난 해 10월에 이어 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 3개월여 만에 두 번째로 개최된 회의다. 이 자리에서는 지난 달 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의됐다.

위원회는 기존 계획대로 BBT-877의 2상 임상시험을 지속할 것을 권고했다. 이에 따라 회사는 BBT-877의 효능 및 안전성을 탐색하는 임상시험을 한층 가속화할 방침이다. 또 특발성 폐섬유증 표준치료제인 닌테다닙·피르페니돈과 BBT-877 병용 투여의 안전성 및 종합적인 약물 프로파일을 확인하며 기술이전 협상 경쟁력을 더해갈 것으로 기대하고 있다.

앞서 회사는 이달 초 미국 샌프란시스코에서 개최된 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 글로벌 10위권 빅파마 5곳과 BBT-877 글로벌 기술이전을 위한 사업개발 회의를 진행했다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “제2차 IDMC를 통해 임상 개발을 지속하도록 권고받은 것은 약물의 안전성을 포함한 종합적인 경쟁력을 방증한 셈”이라며 “폐섬유증 치료 영역에서 오토택신 기전에 대한 글로벌의 높은 관심을 발판삼아 BBT-877의 개발을 가속화하는 것은 물론 기술이전 성과를 신속하게 창출하고자 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초(First-in-class) 신약 후보물질이다. 지난 해 4월 첫 시험 대상자 투약 개시 이후 현재까지 71 명의 특발성 폐섬유증 환자를 모집해 목표인원의 약 60%에서 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색 중이다. 2023년 1차 국가신약개발사업의 ‘임상 2상 단계’ 부문 신규 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단 지원도 받고 있다.