노연홍 회장 "신약 성공률 높이는 AI 집중지원을"

30일 한국제약바이오협회 강당에서 열린 신년 기자간담회에서 노연홍 협회장이 올해 주요 전략을 발표하고 있다. 한국제약바이오협회 제공.

노연홍 한국제약바이오협회장은 30일 "정부 R&D(연구개발)의 기업 지원 비중을 높이고 임상 2·3상 등 후기 임상시험에 집중 지원할 필요가 있다"고 정부에 주문했다.

노 회장은 이날 서울 서초구 제약바이오협회 회관에서 '제약·바이오 중심 국가 도약을 향한 혁신 역량 강화'를 주제로 신년 기자간담회를 열고 "우리나라는 혁신 신약을 개발할 수 있는 우수 인력과 연구 역량을 갖추고 있음에도, 규모의 한계로 인해 고도의 선택과 집중이 전제돼야 성과를 도출할 수 있다는 현실적 제약이 있다"며 이같이 말했다.

이를 극복하기 위해 지난해 10월 출범한 정부 바이오헬스혁신위원회의 주도적·안정적 운영을 위한 법적 근거를 신속히 마련해야 한다는 주장이다.

노 회장은 "현재 혁신위가 법에 근거하지 않고 대통령 훈령으로 만들어진 조직이라 안건에 대한 의결 권한 등이 약하다는 우려가 있다"며 "작년 말 1차 회의에서 관련 법 개정이 안건에 포함된 만큼 올해 법 개정을 신속하게 추진해야 할 것"이라고 말했다.

그는 R&D 자금이 부족해 기업이 신약 개발을 끝까지 완주하지 못하고 중간에 기술수출 하는 상황이 안타깝다고 밝혔다. 노 회장은 "임상 3상까지 끝내서 제품으로 완성해 수출하면 얼마나 더 큰 부가가치가 창출되겠느냐"면서 "기업 입장에선 개발에 수천억원이 들어가는 현실적인 상황을 무시할 수 없어 기술수출을 통해 여력을 확보하고 시간, 자금, 기술력을 확보해 한 단계씩 앞으로 나아가는 방법을 택한다"고 말했다.

그러면서 기업이 안심하고 투자할 수 있도록 R&D 성과에 대해 적정한 가치를 보상하고, 단순하고 예측할 수 있는 약가 정책을 시행할 필요가 있다고 밝혔다. AI(인공지능)를 활용한 신약 개발 등 기업이 새로운 시도를 할 수 있도록 데이터 활용 가이드라인을 마련하고 AI 기술을 적극 지원해 달라고도 했다. 노 회장은 "한국은 AI 경쟁력이 세계 6위지만 신약개발 인프라는 미흡하다"면서 "신약개발 성공률을 높이는 AI 기술 집중 지원이 시급하다"고 설명했다. 이어 노 회장은 "임상·인허가 컨설팅, 유통망 구축 등의 지원 강화와 해외 제약전문가 인력풀 확대가 필요하다"고 말했다.

협회는 올해 추진하려는 사업을 △혁신적인 성과를 창출하는 생태계 확립 △의약품 공급망 안정화 △오픈 이노베이션(개방형 혁신) 가속화 △미래 전략 준비 등 4가지로 정리했다. 혁신위 참여를 통해 메가펀드 조성과 약가 보상체계 강화에 힘쓰고, 국산 원료의약품 연구개발이 지원되도록 돕는다. 해외 바이오 클러스터 등과의 협력 기반을 구축해 기업 지원을 강화하겠다는 방침이다.

노 회장은 "국내 원료의약품 자급도가 2022년 기준 11.9%로 최근 들어 더욱 떨어지는 추세"라며 "국산 원료에 대한 세제 혜택 등 인센티브를 확대하고, 국산 원료를 이용해 생산한 필수의약품에 대한 약가 보상체계를 강화해야 할 것"이라고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr