대웅제약, 보툴리눔톡신 치료기능 확보 총력…"美 공략"

경부근긴장이상 및 PTSD 연구 발표

[서울=뉴시스] 이온바이오파마 로고. (사진=대웅제약 제공) 2024.01.30. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 대웅제약이 미용(주름 개선) 목적으로 많이 쓰이는 보툴리눔 톡신 의약품의 '치료 적응증' 확보에 속도를 낸다.

대웅제약은 미국 파트너사 이온바이오파마가 글로벌 학회 '톡신스 2024'(TOXINS 2024)에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 'ABP-450'의 경부근긴장이상 공개 연장연구 임상 2상과 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 전임상 데이터를 공개했다고 30일 밝혔다.

이온바이오파마는 52주 동안 중등증~중증의 경부근긴장이상 성인 환자를 대상으로 ABP-450 반복 투여 시 장기 안전성과 효과를 평가한 공개연장연구(Open Label Extension study) 결과를 발표했다.

연구의 투여 용량은 115~350 유닛 구간으로, 모든 ABP-450 용량 및 주기에 대한 최대 효과는 임상 2상과 동일하게 초기(4주 이내)에 가장 높았다. 효과의 지속성은 치료 후 12~16주로 확인됐다. 최대 4회 투여 기간 동안 장기 반복 투여에도 이상사례가 증가하지 않아, 안전성을 입증했다고 했다.

경부근긴장이상은 흔치 않은 신경학적 장애다. 목에서 일어나는 불수의적 근육 수축으로 인해 목이나 머리에서 비정상적인 동작이나 자세를 취하게 된다. 일부의 경우 이러한 수축이 지속 되거나, 떨림과 같은 경련을 일으켜 고통이 발생하는 질병이다.

이온바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)과 향후 개시할 임상 3상의 연구 디자인을 논의할 예정이다.

보툴리눔 톡신이 리도카인(국소 마취제)을 사용하는 성상신경절차단술(SGB)에 잠재적 대안이 될 수 있다는 점을 증명하고자 했던 외상 후 스트레스 장애 관련 전임상 연구 결과도 발표됐다.

실험쥐를 대상으로 ABP-450을 사용해 성상신경절차단을 한 전임상 결과, 좌우 SGB 시술에 ABP-450은 안전했으며 독성 징후가 관찰되지 않았다. 성상신경절차단 임상적 성공 지표 중 하나인 안검하수 초기 발생이 나타났고, ABP-450과 리도카인 결합 투여 시 약물이 양측 성상신경절에 도달하는 점을 확인했다고 했다.

대웅제약은 "해당 연구는 초기 단계 연구로, 심각한 독성 징후 없이 적절한 성상신경절차단 표적화가 가능함을 확인했다"며 "향후 PTSD 치료제로서 ABP-450의 연구 가능성을 뒷받침한다"고 말했다.

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