브릿지바이오 "특발성 폐섬유증약 'BBT-877' 개발 권고"

IDMC로부터 임상 2상 지속 권고

[서울=뉴시스] 브릿지바이오테라퓨틱스 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’의 개발을 지속하라는 권고를 받았다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속하도록 권고 받았다고 30일 밝혔다.

IDMC는 임상시험이 진행되는 동안 주기적으로 약물의 효능 및 안전성 등을 독립적으로 모니터링 하는 전문가로 이뤄진 위원회다. 객관성을 가진 독립위원회로, 임상 지속 및 시험 대상자 모집 연기, 임상시험 계획서 수정, 임상시험의 조기 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권고한다.

지난해 10월에 이어 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 약 3개 만에 두 번째로 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최됐다. 이번 회의에서는 지난달 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의됐다.

여기서 위원회는 기존 계획대로 BBT-877의 임상 2상을 지속하도록 권고했다.

이에 브릿지바이오테라퓨틱스는 오토택신 저해제로서 계열 내 최초로 개발 중인 BBT-877의 효능 및 안전성을 탐색하는 임상시험을 가속화할 방침이다. 또 특발성 폐섬유증 표준치료제인 '닌테다닙·피르페니돈'과 BBT-877 병용 투여의 안전성 및 종합적인 약물 프로파일을 확인해 기술이전 협상 경쟁력을 키울 예정이다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “지난 회차에 이어 개최된 제2차 IDMC를 통해 임상 개발을 지속하도록 권고받은 것은 약물의 안전성을 포함한 종합적인 경쟁력을 방증한 셈”이라며 “폐섬유증 치료 영역에서 오토택신 기전에 대한 글로벌의 높은 관심도를 발판삼아 BBT-877의 개발 가속화는 물론 기술이전 성과를 신속히 창출하고자 최선을 다할 것”이라고 말했다.

한편 BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 신약후보 물질로, 2023년 1차 국가신약개발사업의 ‘임상 2상 단계’ 부문 신규 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단의 지원을 받고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 4월 첫 시험 대상자 투약 개시 이후 현재까지 71명의 특발성 폐섬유증 환자를 모집해 목표인원의 약 60%에서 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색 중이다.

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