지놈인사이트, 전장유전체 임상진단 분야서 미국 병리학회 인증 획득

지놈인사이트는 미국 샌디에이고에 위치한 전장유전체(Whole Genome Sequencing, WGS) 전문 임상검사실에서 미국 병리학회(College of American Pathologists, CAP) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.

미국 병리학회 CAP 인증 로고/사진제공=지놈인사이트

CAP 인증은 가장 권위 있는 임상검사실 인증기관으로 꼽히는 CAP에서 실시하는 평가제도로, 환자에게 제공되는 임상검사의 모든 과정에서 최고 수준의 품질관리가 이뤄지고 있는지를 평가하는 인증 프로그램이다. 검사 결과에 대한 정확도 테스트를 비롯한 다양한 검증 절차를 통과해야만 최종 인증을 획득할 수 있다.

지놈인사이트는 앞서 지난해 같은 샌디에이고 임상검사실에서 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Ａmendments) 인증을 획득해 미국 내 유수의 병원에 '전장유전체 임상진단 서비스'를 제공하고 있었다. 이번에 CAP 인증을 획득한 것은 지놈인사이트의 기술력과 우수성을 다시 한 번 입증하는 중요한 성과로 평가된다.

지놈인사이트의 최고 임상실험실 책임자(Chief Clinical Operations Officer)인 스테파니 퍼거슨은 "이번 지놈인사이트의 임상검사 평가인 CAP 인증 획득은 국제 수준의 엄격한 품질관리 체계를 유지하고자 노력해온 결과로 이룬 성과이며, 궁극적인 목적은 전장유전체를 통한 정밀 의학의 발전 기여에 있다"고 말했다. 또한 "이번 인증을 통해 지놈인사이트는 전장유전체 임상진단 서비스와 전장유전체 분석 서비스의 시장을 확대하고, 맞춤형 환자 서비스를 가속화하는 데 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

이동오 기자 canon35@mt.co.kr