지아이·프로젠·에스엘, 전립선암 치료 면역항암제+DNA 백신 병용 추진

이재련 서울아산병원 교수팀과 임상시험 진행
항암요법연구회 연구자주도 2상 통해 안전성 확인 예정

이병건 지아이이노베이션 대표(왼쪽), 김종균 프로젠 대표, 박준영 에스엘백시젠 대표가 유니버셜 캔서 백신 공동개발 업무 협약을 체결했다.(지아이이노베이션 제공)/뉴스1 ⓒ News1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 지아이이노베이션(358570)은 프로젠(296160), 에스엘백시젠과 면역항암제 ‘GI-101A’와 항암백신 ‘PG-101’ 병용요법에 대한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.

지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다.

이 임상시험은 국내 대부분의 종양내과 전문의 약 900명의 회원들이 활동하고 있는 대한 항암요법연구회(KCSG)로부터 연구자주도 임상(IIT) 승인을 획득했다.

이번 임상은 기존 표준치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용투여한 후 안전성, 내약성 및 예비유효성을 평가하는 시험이다. 서울아산병원 이재련 교수 주도 하에 국내 주요 병원이 참여하게 된다. 지난 23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 진행됐다. 3주 간격 2제 병용투여에 대한 안전성이 확인될 예정이다.

업계에선 이 같은 암환자들의 치료 효과를 극대화하기 위해 면역항암제와 암백신을 병용하는 시도가 이어지고 있다. 메신저리보핵산(mRNA) 암 백신 중 임상 3상을 진행하고 있는 MSD와 모더나의 KEYNOTE-942 연구가 대표적인 예다.

3사는 항암 면역세포 증식능을 높이는 GI-101A와 높은 전립선암 특이성과 면역원성을 기반으로 면역반응을 효과적으로 유도하는 PG-101을 병용투여해 면역 치료효과를 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있을 것으로 보고 있다. 이를 통해 치료가 어려운 전립선암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

GI-101A는 ‘CD80’과 ‘IL-2 변이체’ 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로 경쟁약물 대비 더 많은 항암면역세포 증식을 유도하는 기전이다.

PG-101은 에스엘백시젠의 유니버셜 항암 백신 기술이 적용된 플라스미드 DNA 백신이다. 전립선암 특이적 T세포 면역반응을 효과적으로 유도할 수 있다. 인체에 투여된 DNA 백신은 근육세포에서 표적 단백질을 발현하고 인체 내 면역체계가 이 표적 단백질을 감지하면 암세포를 선택적으로 공격하는 면역세포를 활성화해 암세포를 사멸할 수 있다.

에스엘백시젠의 유니버셜 항암 백신 기술은 다수의 암 환자들에게서 공통적으로 발견되는 주요 항원에 대한 라이브러리를 기반으로 하며, 특정 암종에 대해 범용적으로(universal) 적용 가능한 항원을 표적화하도록 디자인하는 항암 DNA 백신 플랫폼이다. 이는 최근 신생항원 (neo-antigen)을 기반으로 개발되고 있는 개인맞춤형 항암 백신 기술과는 다른 개념이다.

이번 임상을 주도하는 이재련 서울아산병원 종양내과 교수는 “엑스탄디, 자이티가 등 차세대 남성호르몬 수용체 표적치료제에 실패한 경우 치료 효과 및 그에 따르는 부작용을 고려하면 추천할 만한 약제가 매우 제한적”이라면서 “이러한 상황에 놓인 환자들에게 전립선암 표적 항원의 타겟이 가능한 DNA 백신과 기존 1상 임상시험을 통해 면역세포 증식을 유도해 항암 효과를 보여준 GI-101A의 병용투여를 통해 안전하면서도 우수한 항종양효과가 나타날 것으로 기대된다”고 말했다.

jin@news1.kr