대웅제약 폐섬유증 신약 물질, 유럽서 희귀의약품 지정

이메일: jebo@cbs.co.kr
카카오톡: @노컷뉴스
사이트: https://url.kr/b71afn

대웅제약은 세계 최초 신약으로 개발중인 특발성 폐섬유증 후보물질인 '베르시포로신'이 유럽의약품청(EMA)로부터 '희귀의약품'으로 지정됐다고 29일 밝혔다.

희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환에 대한 신약을 개발하면 일정기간 동안 배타적 독점권을 주는 제도다. EMA는의약품 허가 시 10년간 독점권을 인정한다. 미국의 FDA는 7년간 독점권을 허용한다.

'베르시포로신'은 지난 2019년 미 FDA로부터도 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

특발성 폐 섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 질병으로, 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과한 희귀질환이다

※CBS노컷뉴스는 여러분의 제보로 함께 세상을 바꿉니다. 각종 비리와 부당대우, 사건사고와 미담 등 모든 얘깃거리를 알려주세요.

CBS노컷뉴스 이기범 기자 hope@cbs.co.kr

▶ 기자와 카톡 채팅하기▶ 노컷뉴스 영상 구독하기

경제