한독 "고인슐린증 치료제, 영국서 '혁신패스포트' 받아"

"제품 출시 앞당기고 접근성 높이는 제도"

[서울=뉴시스] 한독 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약기업 한독은 미국 관계사 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'이 23일(현지시간) 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)으로부터 혁신 의약품 지정인 '혁신 패스포트'를 받았다고 25일 밝혔다.

영국의 혁신 패스포트는 제품 출시 시기를 앞당기고 의약품에 대한 환자의 접근성을 높이기 위해 마련된 제도다. 혁신 패스포트를 받으면 의약품 및 의료제품 규제청과 국립보건의료연구소(NICE), 스코틀랜드의약품컨소시엄(SMC)을 포함한 파트너 기관들과 보다 활발한 협력을 하게 된다.

RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체다. 선천성 고인슐린증뿐 아니라 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료를 위해 개발되고 있다. 현재 유럽에서 임상 3상이 진행 중이다. 2024년 말까지 환자 등록을 완료하고 2025년 중반 탑라인(topline) 결과를 확인할 계획이다.

레졸루트의 수잔 스튜어트 최고규제책임자는 "레졸루트는 RZ358의 추가 적응증 확대 관련해 보다 활발히 논의할 것이며 환자에게 RZ358를 제공할 수 있도록 영국 당국 및 여러 기관과 긴밀히 협력할 것"이라고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com