프리시젼바이오, 갑상선 검사 시약 2종 국내 사용승인 획득

프리시젼바이오가 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종에 대한 국내 사용승인 허가를 획득하면서 혈액검사가 아닌 시약으로 간편하게 검사를 진행할 수 있게 됐다. 사진은 기사와 직접적인 관련 없음. /사진=이미지투데이

프리시젼바이오가 식품의약품안전처로(식약처)부터 갑상선(갑상샘) 기능 호르몬 검사 시약 2종에 대한 국내 사용승인을 획득했다.

프리시젼바이오는 24일 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종 'Exdia TSH'와 'Exdia fT4'를 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다. 갑상선 기능 호르몬 전용 검사기로 10~15분 이내에 손쉽게 진단결과를 얻을 수 있게 됐다.

프리시젼바이오는 Exdia TRF 검사기를 활용해 검사 가능한 제품군을 심혈관·감염성 질환에서 호르몬 제품으로 확대하고 국내 진단 시장 진출을 가속화할 예정이다.

갑상선 호르몬은 신진대사·체온 조절 등을 돕는 대표적인 내분비 호르몬으로 기능의 이상 유무를 파악하기 위해 갑상선과 관련된 호르몬의 혈중 농도를 측정하는 갑상선 기능 검사를 수행한다.

갑상선 호르몬 이상과 관련한 주요 질병으로는 갑상선기능저하증·갑상선기능항진증 등이 있다. 갑상선 관련 질환의 증상은 소화불량·피로감 등으로 임상 진찰만으로는 진단이 어려운 경우가 많아 혈액검사를 통한 진단이 널리 이용되고 있다.

실제로 건강보험심사평가원에 따르면 국내 갑상선 기능 관련 진단 건수는 2018년 1564만건에서 매년 증가해 2022년 2659만건에 다다른다.

김한신 프리시젼바이오 대표는 "당사 면역진단 제품은 검사 결과의 정확성과 편리한 사용성을 인정받아 유럽 등 글로벌 시장에서 꾸준히 판매를 확대하고 있다"며 "국내 1차 의료 기관에서의 입지를 확보해 나갈 것이다"라고 말했다.

이어 "당사의 임상화학 플랫폼과 면역진단 플랫폼을 활용하여 질병의 진단·모니터링·처방 등을 통합적으로 연결해 향후 만성 질관 관리·예방 측면으로 그 사용처를 확대해 나갈 예정이다"라고 덧붙였다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr
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