프리시젼바이오 "갑상선 호르몬 검사 시약 국내 판매 승인"

[이데일리 이은정 기자] 프리시젼바이오는 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 사용승인을 받은 제품은 ‘Exdia TSH’, ‘Exdia fT4’이다.

이들 제품은 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 원내에서 손쉽게 진단결과를 얻을 수 있다. 프리시젼바이오는 Exdia TRF 검사기를 활용해 검사 가능한 제품군을 심혈관, 감염성 질환에서 호르몬 제품으로 확대해 국내 진단 시장 진출을 가속화할 예정이다.

갑상선 호르몬은 신진대사 및 체온 조절 등을 돕는 대표적인 내분비 호르몬으로 기능의 이상 유무를 파악하기 위해 갑상선과 관련된 호르몬의 혈중 농도를 측정하는 갑상선 기능 검사를 수행한다.

회사 관계자는 “갑상선 관련 질환의 증상은 소화불량, 피로감 등으로 임상 진찰만으로는 진단이 어려운 경우가 많아 혈액검사를 통한 진단이 널리 이용되고 있다”며 “건강보험심사평가원에 따르면 국내 갑상선 기능 관련 진단 건수는 2018년 1564만건에서 매년 증가하여 2022년 ,659만건”이라고 말했다.

프리시젼바이오는 TSH, fT4 등 국내 진단 수요가 많은 호르몬 계열의 신규 국내허가 획득을 바탕으로 이미 국내 허가를 완료한 심혈관 및 감염성 진단 카트리지와 함께 면역진단 플랫폼 Exdia TRF Plus 검사기의 국내 설치 기반 확대를 추진할 예정이다. A4 용지보다 작은 면역진단 플랫폼 Exdia TRF Plus는 병원내 설치가 용이하고 15분 이내에 진단 결과를 제공한다는 설명이다.

김한신 프리시젼바이오 대표는 “당사 면역진단 제품은 국내에서는 감염성 질환의 진단을 위해 일부 대학병원에서만 사용하고 있었으나 갑상선 호르몬 제품과 같이 의료현장에서 수요가 많은 진단 제품을 지속 개발할 것”이라며 “임상화학 플랫폼과 면역진단 플랫폼을 활용하여 질병의 진단, 모니터링, 처방 등을 통합적으로 연결해 향후 만성 질관 관리 및 예방 측면으로 사용처를 확대할 예정”이라고 말했다.

이은정 (lejj@edaily.co.kr)