"답 없던 위암 3차치료…마이크로바이옴 썼더니 시너지"

지놈앤컴퍼니, 면역항암제와의 병용 2상 결과 발표
객관적 반응률 16.7%·전체생존기간 중간값 7.9개월

[서울=뉴시스] 지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 온라인 간담회를 열고, 마이크로바이옴 면역항암 치료제로 개발 중인 'GEN-001' 위암 환자 대상 국내 임상 2상의 컷오프 데이터를 발표했다. 2024.01.19. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 마이크로바이옴(미생물 체계) 신약 개발 기업 지놈앤컴퍼니가 위암 3차 치료 환자 대상 임상 2상에서 면역항암제를 단독으로 쓰는 것보다 마이크로바이옴 치료제를 함께 쓰는 것의 강한 시너지를 확인했다고 19일 밝혔다.

이날 지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 온라인 간담회를 열고, 마이크로바이옴 면역항암 치료제로 개발 중인 'GEN-001' 위암 환자 대상 국내 임상 2상의 컷오프 데이터를 발표했다.

배 대표는 "세계적으로 위암은 5번째로 흔한 암이자 암 중 사망 원인 4위"라며 "그동안 2차 치료 이상에 실패한 환자를 대상으로 한 위암 3차 치료제들의 성과가 낮고 미충족 의료수요가 높았다. 이번 결과로 병용 시 의미있는 생존기간 상향을 확인했다"고 말했다.

해당 연구는 18일(미국 현지시간) 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 포스터로 발표됐다.

GEN-001은 락토코커스 락티스 단일균주를 주성분으로 하는 경구용 마이크로바이옴 치료제다. 이번 2상에선 위암 2차 이상의 치료에 실패한 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 'GEN-001'과 독일 머크의 면역항암제 '바벤시오'(성분명 아벨루맙)을 병용해, 3차 치료제로서의 가능성을 평가했다.

연구 결과 부분반응(PR)이 7건으로, 객관적반응률(ORR) 16.7%였다. 기존에 면역항암제 투여를 받은 적 있고 에에 불응한 환자 8명 가운데 3명에선 부분반응(객관적반응률 37.5%)을 보였다.

카플란 마이어 분석(Kaplan–Meier)을 통해 추정되는 '무진행 생존기간'(질병 진행 없이 생존)의 중간값은 1.7개월, 전체생존기간(OS)의 중간값은 7.9개월로 나타났다. 안전성 측면에선 GEN-001 관련 심각한 약물 부작용은 없는 것으로 나타났다.

배 대표는 "면역항암제 바벤시오를 3차 치료 시 단독으로 사용한 기존 데이터인 전체생존기간 4.6개월, 객관적반응률 2.2%와 비교할 때 병용요법의 강한 시너지를 확인했다"며 "바벤시오 단독 데이터를 바탕으로 42명 중 5명에서 종양이 30% 이상 줄어드는 것을 목표로 했는데, 7명에서 종양이 줄어 목표를 초과 달성했다"고 말했다.

이어 "더 고무적인 건 기존에 면역항암제를 투여한 8명 중 3명에서 종양이 줄어 37.5%라는 높은 반응률을 확인했다"며 "8명 환자의 무진행 생존기간은 5.6개월, 전체생존기간은 아직 생존자가 많아 평균값을 도출하지 못했지만 상당히 기대한다. 그동안 면역항암제가 1차 치료제로 승인받은 만큼 변화한 시장에 맞춰 면역항암제 투여 환자 모집에 신경썼었다"고 말했다.

그는 "고무적인 결과를 바탕으로 기술 이전(라이선스 아웃)을 목표로 한다"며 "현재 진행 중인 면역항암제 '키트루다'와의 병용 담도암 임상 2상 결과까지 확보하면 파트너링 기회가 더 넓어질 것이다. 면역항암제를 보유하거나 병용치료에 관심있는 회사를 대상으로 폭넓은 사업화를 논의할 수 있을 것"이라고 기대했다.

항암 치료에서 마이크로바이옴의 가능성을 보여준 첫 사례인 점도 강조했다. 배 대표는 "마이크로바이옴 신약이 승인받았으나 장에 장착한 마이크로바이옴이 떨어진 다른 장기에서 치료효과를 내는 건 과제였다"며 "이번 결과는 세계 마이크로바이옴 회사 중 최초로 인체 대상 위암에서 의미있는 데이터 보인 것"이라고 말했다.

이어 "신규 타깃 마이크로바이옴 항암 후보물질 연구도 진행 중이다. 'GENA-104' 임상 1상 계획을 최근 승인받아 조만간 진행할 예정"이라며 "라이선스 아웃을 추진하고 있어서 조만간 결실을 보여줄 수 있을 것"이라고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com