동아에스티, MASH 치료제 글로벌 임상 2상 파트2 개시

뉴로보 파마슈티컬스가 MASH 치료제 글로벌 임상 2상 파트1에 이어 파트2를 개시했다. /사진=동아에스티

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 글로벌 임상 2상 파트2를 개시했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받은 것에 이어 19일 MASH 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트2 를 개시했다고 밝혔다.

파트1은 지난해 9월 첫 환자 투약을 개시해 DA-1241의 단독 효능과 안전성을 확인한다. 파트2는 DA-1241과 당뇨치료제 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하기 위해 MASH 환자 37명을 대상으로 16주간 다기관·무작위 배정·이중 눈가림·위약 대조·평행 비교 방식으로 진행된다.

뉴로보 파마슈티컬스는 MASH를 다각도로 치료할 수 있는 치료제를 개발하고자 DA-1241과 다양한 약물의 병용 투여 전임상을 진행했다. DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없다는 것과 안전성을 입증했다. DA-1241 단독 투여시 보다 항염증 효과가 증가됐다.

DA-1241은 GPR119(G단백질 결합 수용체) 작용제 기전의 First-in-Class(계열 내 최초) 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화·염증·섬유화·지질 대사·포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1·파트2를 2024년 하반기에 종료할 계획이다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "DA-1241과 시타글립틴의 병용 투여 전임상에서 효과적이고 안전한 MASH 치료제의 가능성을 확인했다"며 "DA-1241 글로벌 임상 2상을 순조롭게 진행해 2024년 하반기 성공적인 임상 데이터를 도출해 내겠다"고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr
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