JW중외제약 "헴리브라, 투약 환자 다양한 신체활동 안전성 입증"

JW중외제약 제공.

JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(에미시주맙)'를 투약한 환자의 절반가량이 신체활동시 출혈이 발견되지 않았다고 18일 밝혔다.

일본 나라의과대학 소아과 케이지 노가미 교수 연구팀은 지난 2019년 1월부터 2021년 5월까지 평균 연령 35세인 비항체 A형 혈우병 환자 107명을 대상으로 연구를 진행했다.

연구팀은 전자 환자보고 애플리케이션 'ePRO'와 착용형 활동추적기(Wearable activity tracker)를 통해 헴리브라 투약 후 환자들의 신체활동·출혈 여부·안전성 등의 연관관계를 평가했다. 그 결과, 6세 이상 환자 74명 중 47명이 헴리브라 투약 후 5주·25주·49주·73주·97주차에 8일 동안 여러 신체활동을 실시한 것으로 나타났다. 신체활동 횟수는 'ePRO'와 착용형 활동추적기에 각각 396회, 329회로 집계됐다.

또 착용형 활동 추적기 데이터에 따르면, 걷기 운동을 한 환자가 24명(32.4%)으로 가장 많았다. 이어 사이클이 11명(14.9%), 축구가 4명(5.4%)을 기록했다. 이밖에도 농구·스키·테니스 등 고강도 운동도 있었다.

ePRO에 집계된 환자들의 운동 횟수 중 출혈이 발생한 횟수는 2건에 그쳤다. A형 혈우병 환자 106명의 연평균 출혈 빈도(ABR, Annual Bleed Rate) 중간 값은 0.91회로 나타났다. 연구 기간 출혈이 발생하지 않은 무출혈(Zero Bleed) 환자는 57명으로 53.8%를 기록했다.

A형 혈우병 혁신신약인 헴리브라는 8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용 가능하다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 지난해 5월 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐다.

회사 관계자는 "운동 직전 8인자 제제를 추가 투여하지 않아도 헴리브라를 통해 출혈 없이 다양한 신체활동이 가능하다는 것을 입증했다"며 "A형 혈우병 환자들이 헴리브라를 통해 제약 없이 신체활동을 할 수 있길 바란다"고 밝혔다.

한편, 연구 결과는 국제학술지 'International Journal of Hematology' 최근호에 게재됐다. 강민성기자 kms@dt.co.kr