셀트리온 `유플라이마` 80㎎ 美 출시

셀트리온 제공.

셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마'(성분명 : 아달리무맙)의 80㎎/0.8㎖ 용량제형을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다.

유플라이마 80㎎은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40㎎과 동일한 고농도(100㎎/mL) 제형으로 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지-S(PFS-S) 두 가지 제품으로 출시됐다. 80㎎ 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자들의 수요를 반영하고자 40㎎과 동일하게 책정했다. 1분기 내 소아 환자를 위한 20㎎ 용량제형도 시장에 선보일 예정이다. 유플라이마는 용량별 활용 방식이 다르기 때문에 각 특성을 반영한 마케팅 전략으로 판매 시너지를 도모한다는 계획이다.

이번에 출시된 유플라이마 80㎎은 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 예정이다. 40㎎을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자 및 치료 효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증으로 고통받는 환자 등의 경우 유플라이마 80㎎을 통해 투약 횟수가 줄어들어 환자의 치료 편의성이 높아질 전망이다.또 유플라이마 80㎎은 40㎎과 동일하게 환자의 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염) 및 알레르기를 유발할 수 있는 물질을 제거했으며, 실온(25℃)에서 31일 동안 안전성이 유지된다. 특히 미국에서 오리지널인 휴미라로 치료받는 환자 가운데 80% 이상이 시트르산염을 제거한 고농도 제제를 사용한다는 점을 고려할 때, 이번 80㎎ 용량제형 출시로 유플라이마에 대한 선호도가 높아질 것으로 기대된다.

미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청이 진행 중인 점 역시 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 상호교환 지위를 확보할 경우 의사의 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품과 동일한 효능 및 안전성으로 유플라이마를 처방하는 것이 가능해져 더 공격적인 마케팅을 할 수 있을 것으로 기대된다.강민성기자 kms@dt.co.kr