셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 80mg' 출시

치료 편의성 개선해 제품 선호도 높아질 전망

[아이뉴스24 라창현 기자] 셀트리온이 미국에 자가면역질환 치료용 바이오 의약품 복제약(바이오시밀러)의 새로운 용량 제형을 선보였다.

셀트리온은 17일 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 유플라이마의 80mg·0.8mL(80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다.

미국 시장에 출시된 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마 40mg·0.4mL 제품 이미지. [사진=셀트리온]

이번에 출시된 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로, 펜형(오토인젝터)과 안전장치형(프리필트시린지-S)이 출시됐다. 유플라이마 80mg의 가격은 기존 출시된 40mg 모델과 동일하다.

유플라이마 80mg은 최초 처방 환자와 투약 용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증으로 고통 받는 환자 등에 사용될 예정이다. 약물의 용량이 증가한 만큼 투약 횟수가 줄어들어 환자의 치료 편의성이 개선돼 제품 선호도가 높아질 전망이다.

또 유플라이마 80mg은 40mg 모델과 동일하게 환자의 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)과 알레르기를 유발할 수 있는 물질을 제거했고, 실온(25℃)에서 31일 동안 안전성이 유지되는 등의 제품 경쟁력을 보유하고 있다. 특히 미국에서 오리지널 제품인 휴미라로 치료받는 환자 가운데 80% 이상이 구연산염을 제거한 고농도 제제를 사용한다는 점에서 이번 80mg 용량제형 출시가 유플라이마에 대한 선호도를 높이는데 큰 역할을 할 것으로 기대된다.

셀트리온은 유플라이마의 경쟁력 강화도 추진하고 있다. 현재 미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청이 진행 중이다. 상호교환 지위를 확보할 경우, 의사 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품과 동일한 효능과 안전서으로 유플라이마를 처방하는 것이 가능해진다. 이를 통해 공격적인 마케팅 전략을 추진할 수 있을 것으로 기대된다.

이와 더불어 마케팅 활동도 진행 중이다. 환자 지원 프로그램(Celltrion CONNECT)을 통해 환자를 대상으로 사전 승인과 본인 부담금을 지원하고 있다. 또 특정 조건에 부합하는 보험 환자, 보험 미가입자, 보험 지원이 충분하지 않은 환자 등에게도 유플라이마를 지원하고 있다. 셀트리온은 이를 통해 유플라이마에 대한 미국 내 인지도와 선호도를 높아져 실질적인 처방 확대로 이어질 것으로 기대하고 있다.

유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난 2022년 기준 약212억3700만달러(약27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히, 세계 최대 의약품 시장으로 꼽히는 미국에서만 전체 매출의 87% 이상인 약 186억1900만달러(약24조2047억원)의 매출을 기록했다.

토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 "유플라이마는 오리지널과 동일한 치료 효능, 안전성, 약동학과 면역원성을 입증한 가운데 이번 80mg 용량제형 추가를 통해 의사와 환자에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공하게 됐다"며 "용량 다양화를 통한 제품 경쟁력 강화를 바탕으로 보다 많은 환자들에게 유플라이마의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 마케팅 활동을 적극적으로 이어 나갈 것"이라고 말했다.

한편, 셀트리온은 올 1분기 소아 환자를 위한 유플라이마 20mg 용량제형도 선보일 예정이다. 유플라이마의 용량별 활용 방식이 다르기 때문에 각각의 특성을 반영한 맞춤형 마케팅 전략으로 판매 시너지를 도모할 계획이다.

/라창현 기자(ra@inews24.com)