셀트리온, 24조 美시장 정조준… 유플라이마 80mg 출시

셀트리온이 미국 시장에 다양한 용량의 유플라이마 제품을 출시하고 있다. /사진=셀트리온

셀트리온이 자가면역질환 치료제 최대 시장규모를 형성하고 있는 미국 공략에 나섰다.

셀트리온은 17일 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 80mg/0.8mL(이하 80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(AI)·프리필드시린지-S(PFS-S) 두 가지 제품으로 출시됐다.

80mg 가격은 환자·의사 등 다양한 이해관계자들의 니즈를 반영하고자 40mg과 동일하게 책정했다. 올해 1분기에는 소아 환자를 위한 유플라이마 20mg 용량제형도 시장에 선보일 예정이다. 셀트리온은 유플라이마의 용량별 활용 방식이 다르기 때문에 각각의 특성을 반영한 맞춤형 마케팅 전략으로 판매 시너지를 도모하겠다는 전략이다.

이번에 출시된 유플라이마 80mg은 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 예정이다. 40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자·치료 효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자·주사공포증으로 고통받는 환자 등에게 처방될 예정이다.

유플라이마 80mg을 통해 투약 횟수가 줄어들게 되면서 환자의 치료 편의성 측면이 크게 개선될 전망이다.

유플라이마 80mg은 40mg과 동일하게 환자의 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)·알레르기를 유발할 수 있는 물질을 제거하고, 실온(25℃)에서 31일 동안 안전성이 유지되는 유플라이마만의 제품 경쟁력을 보유하고 있다.

실제로 미국에서 휴미라(오리지널 제품)로 치료받는 환자 가운데 80% 이상이 시트르산염을 제거한 고농도 제제를 사용하는 편이다. 이와 더불어 미국에서 오리지널 의약품과의 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청이 진행되고 있다.

판매 확대를 위한 환자 지원 프로그램(Celltrion CONNECT) 마케팅 활동도 이어지고 있다. 해당 프로그램은 환자를 대상으로 사전 승인·본인 부담금을 지원해주는 것으로 특정 조건에 부합하는 보험 환자·보험 미가입자·보험 지원이 충분하지 않은 환자 등에게 유플라이마를 지원한다.

유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 212억3700만 달러(한화 약 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 세계 최대 의약품 시장으로 꼽히는 미국에서만 전체 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억원)의 매출을 기록했다.

토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자는 "유플라이마 80mg 용량제형 추가를 통해 의사 및 환자에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공하게 됐다"며 "많은 환자들에게 유플라이마의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 마케팅 활동을 적극적으로 이어 나갈 것이다"라고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr
<저작권자 ⓒ '성공을 꿈꾸는 사람들의 경제 뉴스' 머니S, 무단전재 및 재배포 금지>