LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…美 첫 환자 등록

2028년 출시 목표…美 시장규모 3.5조 전망

[서울=뉴시스] LG화학이 두경부암 신약 임상 3상에 돌입했다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 석유화학·생명과학기업 LG화학이 두경부암 신약 임상 3상에 돌입했다.

LG화학은 손자회사인 미국 기업 아베오가 HPV(인유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 신약 후보물질 ‘파이클라투주맙’ 임상 3상에 본격 착수했다고 17일 밝혔다.

파이클라투주맙은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다.

LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스’(성분명 세툭시맙) 단일 요법을 대조군으로 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다.

이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 ‘전체 생존기간’(OS) 등을 살펴볼 예정이다.

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 패스트트랙 약물로 지정한 바 있다. 패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약 개발을 촉진하기 위해 운영하고 있는 신속심사제도 중 하나이다.

LG화학은 2028년 미국 등 글로벌 시장에 파이클라투주맙을 출시하는 것을 목표로 하고 있다.

시장분석 업체 이밸류에이트-파마에 따르면, 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 2조원(16억 달러)에서 2028년 3조5000억원(27억 달러) 규모로 확대될 것으로 전망된다.

바이러스 감염이 아닌 유전적 요인 및 생활습관(흡연, 음주 등)으로 인해 발병하는 HPV 음성 두경부암은 전체 두경부암 환자의 70%에 달하는 것으로 분석된다.

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색할 것”이라며 “글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약 분야 성과를 지속 창출할 것”이라고 말했다.

조지워싱턴대병원 줄리 바우만(Julie E. Bauman) 암센터장은 “최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다”며 “이러한 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나갈 계획”이라고 했다.

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