미라티 폐암 치료제 '크라자티', EU 조건부 승인

KRAS G12C 변이 동반 성인 진행성 비소세포폐암 대상

(바이오센추리=뉴스1) 김규빈 기자 = 미국 생명공학기업 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics)가 유럽에서 항암제 '크라자티'(성분명 아다그라십)를 폐암 치료제로 조건부 승인받았다.

12일 미국 바이오센추리에 따르면 유럽 집행위원회는 지난 10일(현지시간) 최소 한 가지 전신요법으로 치료받은 이후 질병이 진행된 KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암 성인 환자를 위한 표적 치료 옵션으로 크라자티를 조건부 승인했다.

이번 조건부 판매 허가는 유럽연합 회원국 27개국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인에서 유효하다.

KRAS는 세포 성장과 분열을 돕는 단백질이다. KRAS는 유전자 변이가 발생하면 암세포의 증식을 유도한다. KRAS G12C 유전자 돌연변이는 전체 KRAS 돌연변이 중 약 13%를 차지한다. 크라자티는 KRAS G12C를 표적으로 하는 항암제다.

이번 조건부 승인은 크라자티의 임상 2상 'KRYSTAL-1'을 근거로 이뤄졌다.

이 연구는 백금 기반 요법 항암화학요법과 면역관문 억제제로 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 진행성 비소세포폐암 환자 116명을 대상으로 크라자티 600mg을 1일 2회 경구 복용하도록 한 후 객관적 반응률 등을 평가했다.

그 결과 1차 유효성 평가변수인 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속기간(DOR)이 개선된 것으로 나타났다.

찰스 바움 미라티 테라퓨틱스 대표는 "그간 충분한 치료가 이루어지지 못했던 환자들에게 동종계열 최고의 치료제를 공급할 수 있게 되었다"며 "환자들이 치료제를 잘 확보하고 사용할 수 있도록 EU 회원국들과 협력을 지속해나가겠다"고 말했다.

한편 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 지난해 10월 미라티를 58억달러(7조6241억원)에 인수하기로 합의했으며 올해 상반기에 인수절차가 완료될 전망이다.

rnkim@news1.kr

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