팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가

팜젠사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 

이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품과 달리 하나의 진단키트로 코로나19 및 A·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다.

하나의 면봉으로 1회 검체를 채취해 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하다. 또 환자 부담이 적다는 게 장점이다. 검사 결과는 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있다. 검사 결과는 다양한 밴드 색상으로 차별화해 나타나도록 설계돼 검사자가 손쉽게 판독할 수 있다.

팜젠사이언스 관계자는 “코로나19 관련 신종 변이 바이러스의 지속적인 출현과 더불어 독감이 크게 유행하면서 국가 방역 차원의 위기감이 다시금 고조되고 있다”며 “우수한 성능과 편리성을 갖춘 콤보키트를 다수 공급해 조기진단과 치료에 도움을 주겠다”고 했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com