中이노벤트, 차세대 비만치료제 임상 3상 성공

신약후보 ‘마즈두타이드’, 중국 내 신약허가신청 예정
체중 감량·중성지방·수축기혈압 등 평가지표 충족

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(서울=뉴스1) 김규빈 기자 = 중국 이노벤트 바이오로직스가 비만치료제 후보물질 '마즈두타이드'의 중국 임상 3상 시험에서 1차·2차 평가 지표를 모두 충족했다.

마즈두타이드는 임상 3상 시험에 성공한 최초의 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR)에 이중작용하는 비만치료제다.

11일 미국 바이오센추리에 따르면 마즈두타이드 중국 3상 임상 'GLORY-1'은 과체중 또는 비만이 있는 성인 610명을 대상으로 48주간 진행됐다. 이들은 4mg 또는 6mg의 마즈두타이드 또는 위약을 48주간 복용했다.

32주 후 연구팀은 마즈두타이드군 투여군과 위약 투여군에서 5% 이상 체중을 감량한 비율을 측정했다. 그 결과 마즈두타이드 투여군이 위약군 보다 많아 1차 지표를 충족했다.

체중 감량이 10% 이상 또는 15% 이상인 비율, 허리둘레, 수축기 혈압, 중성지방 등의 2차 평가지표도 모두 충족했다. 마즈두타이드 투여군은 위약 투여군보다 저밀도지단백 콜레스테롤, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 등 평가지표에서도 우월성이 나타났다.

이노벤트는 임상 결과를 정리해 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 약물평가센터(CDE)에 마즈두타이드 신약허가신청(NDA)을 할 예정이다.

이노벤트는 최근 9㎎ 고용량의 마즈두타이드를 평가하기 위한 또 다른 3상 임상 시험 'GLORY-2'도 시작했다

이번 연구의 책임 연구자인 리농 지 북경대학교 병원 교수는 "이번 임상 시험을 통해 마즈두타이드의 강력한 체중 감소 효과, 우수한 안전성 등을 입증할 수 있었다"며 "마즈두타이드 출시로 중국 내 수억 명의 과체중 또는 비만 환자의 요구를 충족시킬 수 있기를 기대한다"고 말했다.

◇상단의 배너를 누르면 바이오센추리 (BioCentury)기사 원문을 볼 수 있습니다.(뉴스1 홈페이지 기사에 적용)

rnkim@news1.kr