미국서 혁신신약 강조한 SK바이오팜 "빅 바이오텍 도약"

이동훈 SK바이오팜 사장이 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가해 뇌전증 치료제 세노바메이트와 중장기 성장 전략을 공개했다. /사진=SK바이오팜

이동훈 SK바이오팜 사장이 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'(JPMHC)에 참가해 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 빅 바이오텍을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다.

SK바이오팜은 9일(현지시각) JPMHC 아시아·태평양(APAC) 트랙 발표자로 직접 나서 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자들을 대상으로 SK바이오팜의 주요 사업 성과와 중장기 비전·세부 전략 등을 설명했다고 10일 밝혔다.

SK바이오팜은 세노바메이트를 성공적으로 미국에 출시했다. 뇌전증은 전 세계적으로 높은 유병률과 건강과 삶에 미치는 심각한 영향에도 불구하고 수십 년 동안 발작 완전 소실률에 개선이 없어 미충족 수요가 높았다.

세노바메이트는 예기치 못한 발작 증상으로 고통 받는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%) 등을 확인하고 2020년 미국, 2021년 유럽 등에서 출시했다.

지난해 미국시장에서 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(43%) 뇌전증 치료제로 등극했다. 신규 환자 처방 수의 빠른 증가 추세로 총처방 수(TRx)도 가파르게 증가하고 있다. 세노바메이트의 출시 37~42개월 차 처방 수는 13만7526건으로 경쟁 신약 출시 37~42개월 차 처방 수의 1.67배 수준이다.

세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통한 진출에 성공했다. 현재 진행되고 있는 세노바메이트의 전신 발작 적응증 확장과 아시아 3개국에서 연령층을 소아·청소년까지 확대하기 위한 임상3상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출할 계획이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 견고한 매출 성장세와 글로벌 파트너십을 통한 지속적인 비즈니스 확장으로 올해 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것이라고 전망했다. 2029년에는 세노바메이트의 블록버스터 매출(10억달러) 달성을 목표로 하고 있다.

이사장은 이번 발표에서 표적단백질분해(TPD)와 방사성의약품 치료제(RPT) 등 새로운 신약 개발 플랫폼과 관련해 더 상세한 현황과 세부 전략 등을 설명했다.

SK바이오팜은 최근 글로벌 수준의 TPD 기술을 보유한 SK라이프사이언스랩스를 성공적으로 인수하고 분자 접착제(MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED를 통해 기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 best-in-class 및 first-in-class 분해제를 발굴·개발 중이다.

SK라이프사이언스랩스는 그 외 항암 타겟인 'IKZF2'에 대한 선택적 분자 접착제의 전임상과 First-in-class 표적항암제가 될 가능성이 높은 P300(자극 제시 후 0.3초 만에 나타나는 뇌파)선택적 분자 접착제 등을 포함한 7개의 항암 관련 파이프라인도 개발 중이다.

RPT 분야에서는 국내외 핵심 파트너십을 기반으로 신약 개발·RPT 핵심 재료 제조·공급을 모두 포괄한다는 계획을 밝혔다. 또한 최신 기술인 세포 유전자 치료제(CGT) 시장은 SK팜테코와의 시너지를 도모한다.

SK팜테코는 SK바이오팜과 함께 SK그룹의 제약·바이오 사업을 이끌어나가는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 CGT 분야 CDMO에 진입해 미국과 유럽에 통합 생산시설을 갖췄다.

이 사장은 "새로운 비즈니스 모델의 성공을 곧 입증하고 앞으로 국내 신약개발 기업 생태계의 구심점이 되어갈 것이다"며 "세노바메이트의 지속적인 성장과 SK그룹사와의 시너지를 바탕으로 신규 모달리티 기술 플랫폼과 항암으로 영역을 확장하고 균형 잡힌 빅 바이오텍으로 도약할 것"이라고 말했다.

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