바이오사이토젠, 래디언스 바이오파마와 이중특이 항체 약물 접합체 계약 체결

베이징/보스턴 -- 비즈니스와이어 -- 바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징) 유한공사(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(이하 ‘바이오사이토젠’, 홍콩증권거래소: 02315)가 차세대 항체 치료제 개발에 주력하는 글로벌 바이오테크 기업인 래디언스 바이오파마(Radiance Biopharma Inc., 이하 ‘래디언스’)와 독점 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 오늘 발표했다.

이 계약을 통해 래디언스는 바이오사이토젠으로부터 전 세계 모든 인간 적응증 치료 제품 개발, 제조 및 상용화를 위한 동급 최초의 완전 인간 항 HER2/TROP2 이중 특이적 항체-약물 접합체(bispecific antibody-drug conjugate, BsADC)에 대한 라이선스 옵션을 얻게 됐다. HER2와 TROP2는 유방암, 위암, 대장암, 방광암, 췌장암, 비소세포폐암 등 여러 종양 유형에서 공통적으로 발현 및 공동 발현되는 것으로 밝혀진 두 가지 종양 관련 항원(TAA, tumor-associated antigens)이다.

계약 조건에 따라 옵션이 행사되면 바이오사이토젠은 옵션 수수료, 라이선싱 수수료, 개발 및 상업화 마일스톤 지급액뿐만 아니라 순매출에 대한 한 자릿수 로열티도 받을 수 있다. 또한 바이오사이토젠은 래디언스와 제3자 간에 2차 라이선싱 수수료 지분을 징수할 권리도 있다.

바이오사이토젠의 사장 겸 최고경영자인 션 위에레이(Yuelei Shen) 박사는 “신약 개발 분야에서 풍부한 경험을 보유한 강력한 팀인 래디언스와 협력해 선도적이고 독점적인 완전 인간 이중특이 항체 약물 접합체를 개발하게 돼 기쁘다. 우리의 강점인 BsADC 발견 능력과 래디언스 팀의 폭넓은 경험이 결합해 이 이중 타기팅 BsADC의 상용화를 앞당기는 데 도움이 될 것으로 낙관한다”고 말했다.

래디언스 이사회 의장인 마크 립먼(Marc Lippman) 박사는 “바이오사이토젠과 새로운 인간 항 HER2 및 TROP2 이중특이 항체 약물 접합체에 대한 독점 옵션 및 라이선스 계약을 체결하게 돼 기쁘다. 이런 BsADC의 생체 외 및 생체 내 분석에서 얻은 전임상 데이터는 주요 종양 적응증에서 항종양 활성의 높은 효능에 대한 가능성을 보여준다. 바이오사이토젠과 협력해 이 제품을 병원에 공급함으로써 환자들에게 혜택을 줄 수 있기를 기대한다”고 말했다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(홍콩증권거래소: 02315)은 혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 개발을 추진하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중특이/다중특이 항체 발견, 이중특이 항체-약물 접합체 발견, 나노바디 발견 및 TCR 모방 항체 발견을 위해 유전적으로 조작된 독점 RenMice®(RenMabTM/RenLite®/RenNano®/RenTCR-mimicTM) 플랫폼을 활용하고 있으며, 전 세계적 협력을 위해 약 1000개의 표적에 대한 40만여 개의 완전 인간 항체 서열의 기성품 라이브러리를 구축했다. 2023년 6월 30일 기준으로 전 세계적으로 50건의 치료용 항체 및 다수의 임상 자산 공동 개발/아웃 라이선싱/이전 계약과 42건의 표적 지정 RenMice® 라이선싱 프로젝트가 체결됐으며, 여기에는 여러 다국적 제약사(MNC)와의 파트너십도 포함된다. 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 녹인(knock-in) 인간화 모델 생성을 개척했으며, 현재 전 세계 고객에게 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스와 함께 회사의 하위 브랜드인 BioMiceTM로 수천 가지 기성품 동물 및 세포 모델을 제공하고 있다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국(장쑤성 하이먼시, 상하이시), 미국(보스턴, 샌프란시스코), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 웹사이트: http://en.biocytogen.com.cn

래디언스 바이오파마 소개

래디언스는 암 치료 목적과 기타 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 단일 및 이중특이 항체 약물 접합체(ADC)를 포함한 항체 기반 암 치료제 파이프라인을 개발하는 데 주력하고 있다. 래디언스의 공동 창립자이자 이사회 의장인 마크 립먼(Marc Lippman) 박사는 저명한 종양학자이며 최근 화이자(Pfizer)가 인수한 ADC 분야의 선두주자 씨젠(Seagen)의 창립 이사였다. 매사추세츠주 보스턴에 본사를 둔 래디언스는 최고의 ADC 엔지니어링, 임상, 관리 전문 지식 및 실적을 보유한 세계적 수준의 검증된 리더십 팀을 보유하고 있다. 래디언스는 암 치료와 기타 미충족 의료 수요를 위한 고유한 표적 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계의 바이오테크 회사인 알파제네론 파마슈티컬스(Alphageneron Pharmaceuticals Inc.)의 계열사이다. 웹사이트: www.radiancebiopharma.com

이 보도 자료에는 미래예측진술이 포함돼 있다. “믿다”, “기대하다”, “예상하다”, “의도하다”, “계획하다” 및 이와 유사한 표현을 보면 미래예측진술임을 알 수 있다. 실제 결과 또는 실적은 그런 진술에 명시되거나 암시된 미래의 결과 또는 실적과 실질적으로 다를 수 있다. 당사의 실제 결과 또는 실적을 실질적으로 다르게 만들 수 있는 중요한 요인에는 무엇보다도 △제품의 전임상 및 임상 개발과 관련된 위험 △예상치 못한 안전성 문제를 포함한 임상시험의 결과 및 수행과 관련된 불확실성 △제품 제조, 당사 제품에 대한 시장의 수용 결여, 당사의 성장 관리 능력 부족, 당사의 사업 영역 및 시장과 관련된 경쟁 환경, 적절한 자격을 갖춘 인력을 유치 및 유지하지 못하는 무능, 당사의 특허 및 소유권의 집행 불가능성 또는 보호 부족, 계열사와의 관계, 당사의 제품 또는 기술을 쓸모없게 만들 수 있는 기술의 변화 및 발전, 기타 요인과 관련된 불확실성이 포함된다. 래디언스는 법률에서 요구하지 않는 한 이 보도자료의 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며, 작성일 이후 또는 실제 결과와 관련해 후속 사건이나 상황을 반영하기 위해 그런 진술을 확인할 의무도 없다.

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출처:Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

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