GC녹십자 “대상포진 백신 후보물질 ‘싱그릭스’ 수준 효과 입증”

美 관계사 임상 2상 결과 공개
“올해 임상 3상 진행”

GC녹십자 본사.(녹십자 제공)

GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 개발하는 대상포진 백신 후보물질 ‘CRV-101′이 임상 2상 시험에서 기존에 상용화한 백신과 비슷한 효과를 입증했다고 8일 밝혔다.

CRV-101은 유전자 재조합 방식의 백신으로 , 큐레보는 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 집단으로 나눠 CRV-101과 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스’를 각각 투여한 다음 효과를 비교했다.

그 결과, CRV-101은 면역반응 면에서 싱그릭스에 비해 열등하지 않은 것으로 나타나 1차 평가변수를 충족했다. 약물의 부작용을 환자가 견디는 정도를 뜻하는 내약성도 우수한 것으로 나타났다. 백신반응률(VRR)은 100%로 싱그릭스의 97.9%에 비해 높았고, 3등급 이상의 전신·국소 부작용은 전혀 나타나지 않았다고 회사는 설명했다. VRR은 백신 접종 전과 비교해 접종 후에 항체의 양이 4배 이상 증가한 환자의 비율이다.

국내에서 접종 가능한 대상포진 백신은 MSD의 ‘조스타박스’, SK바이오사이언스 ‘스카이조스터’, GSK ‘싱그릭스’가 있다. 스카이조스터와 스카이조스터는 약독화 생백신이고, 싱그릭스는 유전자 재조합 단백질 방식의 백신이다. 재조합 단백질 백신의 대상포진 예방률이 약독화 생백신보다 월등히 높다. 국내 대상포진 백신 시장은 2022년까지 조스타박스와 스카이조스터가 양분했으나, 2022년 연말 싱그릭스가 상륙하면서 빠르게 시장을 확대하고 있다.

큐레보는 이번 임상 결과를 통해 적정한 용량을 정할 근거를 마련했으며, 이를 통해 올해 임상 3상을 진행할 예정이라고 밝혔다.

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