GC녹십자 "큐레보 대상포진 임상2상 톱라인 내약성 우수"

큐레보가 대상포진 백신 임상 2상 톱라인 결과에서 싱그릭스 대비 비열등성·우수한 내약성을 입증했다. 사진은 기사의 직접적인 내용과 관려이 없음. /사진=이미지투데이

GC녹십자의 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 개발 중인 대상포진 백신 CRV-101(성분명 amezosvatein)의 긍정적인 임상 2상 톱라인 결과를 발표했다.

GC녹십자는 8일 CRV-101이 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스 대비 비열등성·우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다고 밝혔다.

큐레보는 CRV-101의 면역원성·안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 두가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다.

그 결과 CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교 시 비열등성을 입증해 1차 평가변수를 충족했다. CRV-101의 백신반응률(VRR)은 100%로 싱그릭스(97.9%) 대비 높게 나타났다.

CRV-101 투여군에서는 3등급 이상의 전신·국소 부작용은 전혀 나타나지 않았다. 싱그릭스 대비 전신·국소 부작용 발생률이 낮아 공동 1차 평가변수도 충족했다. 특히 전신 부작용과 관련해서는 CRV-101 투여군에서 2등급 부작용이 5.5% 발생한 반면 싱그릭스 투여군에서는 2·3등급 부작용이 19.1% 나타났다.

국소 부작용 역시 CRV-101 투여군에서 2등급 부작용이 3.6% 발생하고 싱그릭스 투여군에서는 2·3등급 부작용이 25.3% 발생했다. 이를 통해 CRV-101은 싱그릭스 대비 우수한 내약성을 확보해 안전성에 있어 우월성을 입증했다.

큐레보는 이번 임상 2상 결과를 바탕으로 올해 임상 3상을 진행할 예정이다.

임상 책임자(PI)인 윌리엄 스미스 박사는 "전 세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성·접근성이 개선돼야 한다"며 "CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것이다"라고 말했다.

조지 시몬 큐레보 대표는 "대부분의 유럽 국가 및 중국에서 대상포진 백신 접종 대상 성인의 약 5%만이 싱그릭스 2차 접종을 한다"며 "전 세계 시장 내 기회가 큰 만큼 CRV-101이 글로벌 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 최선을 다할 것이다"고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr
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