GC녹십자 "美관계사 큐레보, 대상포진 2상 결과 발표…내약성 우수"

GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 개발 중인 대상포진 백신 'CRV-101'(성분명 amezosvatein)의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.

업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스'와 직접 비교한 임상의 톱라인 결과로 CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성과 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다.

큐레보는 CRV-101의 면역원성과 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 두가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다.

그 결과 CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교 시 비열등성을 입증함으로써 1차 평가변수를 충족했다. CRV-101의 백신반응률(VRR)은 100%로 싱그릭스(97.9%) 대비 높은 것을 확인했다.

또 CRV-101 투여군에서는 3등급 이상의 전신·국소 부작용은 전혀 나타나지 않았다. 싱그릭스 대비 전신·국소 부작용 발생률이 낮아 공동 1차 평가변수도 충족했다.

전신 부작용과 관련 CRV-101 투여군에서 2등급 부작용이 5.5% 발생한 반면 싱그릭스 투여군에서는 2·3등급 부작용이 19.1% 나타났다. 국소 부작용 역시 CRV-101 투여군에서 2등급 부작용이 3.6% 발생했고 싱그릭스 투여군에서는 2·3등급 부작용이 25.3% 발생했다. 이를 통해 CRV-101은 싱그릭스 대비 우수한 내약성을 확보해 안전성에 있어 우월성을 입증했다.

큐레보는 임상 2상 결과를 통해 용량 선정의 근거를 마련했다. 이를 통해 올해 임상3상을 진행할 예정이다.

임상 책임자(PI)인 윌리엄 스미스 박사는 "전 세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성과 접근성이 개선돼야 한다는 미충족 의료 수요가 존재한다"며 "CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것"이라고 말했다.

큐레보 조지 시몬 큐레보 대표는 "대부분의 유럽 국가와 중국에서 대상포진 백신 접종 대상 성인의 약 5%만이 싱그릭스 2차 접종을 한다"며 "전 세계 시장 내 기회가 큰 만큼 CRV-101이 글로벌 시장에 신속하게 출시될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

CRV-101은 면역증강제를 활용해 유전자 재조합 방식으로 개발된 대상포진 백신이다. 부작용 위험이 적고 최적의 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 글로벌 시장조사기관인 이벨류에이트 파마에 따르면 대상포진 백신은 미국을 포함한 글로벌 시장에서 2022년 기준 37억달러(약 4조8000억원) 규모의 매출에서 2028년 58억5000만달러(약 7조6000억원)까지 커질 것으로 전망했다.

박미주 기자 beyond@mt.co.kr