SK바이오팜·동아ST, '뇌전증 신약' 30개국 진출 계약

오는 2026년 국내 출시 목표

[아이뉴스24 라창현 기자] SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약의 글로벌 30개국 진출을 위해 동아에스티와 라이센싱 계약을 맺었다.

SK바이오팜은 4일 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 한국과 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 진출을 위해 동아에스티와 라이센싱 계약을 체결했다고 밝혔다.

SK바이오팜 이동훈 사장(왼쪽)과 동아ST 김민영 사장(오른쪽)이 4일 세노바메이트의 국내외 30개국 진출을 위한 라이센싱 계약을 체결했다. [사진=SK바이오팜]

이로써 SK바이오팜의 세노바메이트는 전 세계 100여개국 시장에 진출을 완료했다. 지난 2019년 유럽 시장에 첫 기술 수출한 이래 단일 약물로 달성한 전체 거래 규모는 약 1조6000억원이며, 이 중 현재까지 약 6000억원의 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)을 수령해 독자 개발한 혁신 신약의 가치를 전 세계 시장에 알렸다.

이번 계약으로 동아에스티는 해당 지역의 허가, 판매와 완제의약품(DP) 생산을 담당하게 된다. SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억원을 수령하고 국내외 허가와 보험급여, 매출 마일스톤 등에 따라 최대 140억원을 확보하게 됐다.

SK바이오팜은 오는 2025년까지 국내외에서 진행되고 있는 성인 대상 부분 발작 뇌전증에 대한 세노바메이트의 아시아 임상3상을 종료할 계획이다. 이후 동아에스티를 통해 한국 시장 출시와 급여 등재를 목표로 하고 있다. 또한 동서〮남 아시아, 러시아, 남아프리카공화국 등 지역에서도 허가와 공급을 추진할 계획이다. 이를 통해 세노바메이트는 우수한 효능을 바탕으로 한국을 비롯한 동남아, 러시아, 남아공 등에 살고 있는 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 것으로 기대된다.

뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로 국내 뇌전증 환자는 약 19만명, 시장은 약 1300억원 규모로 평가되고 있다.

동아에스티 김민영 사장은 "뇌전증 환자들의 오랜 기다림에 부응하고자 우수한 효능의 뇌전증 신약 세노바메이트가 조기에 공급될 수 있도록 SK바이오팜과 긴밀히 협력해 나가겠다"며 "한국을 포함한 30개국에 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

SK바이오팜 이동훈 사장은 "한국 CNS 시장에 대한 전문성과 글로벌 네트워크 경쟁력을 갖춘 동아에스티와 협력하게 되어 매우 기쁘다"며 "뛰어난 약효로 인정받고 있는 혁신 신약 세노바메이트의 혜택을 국내를 비롯한 여러 국가의 환자들에게 가장 빠르게 안정적으로 제공할 수 있는 파트너가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

/라창현 기자(ra@inews24.com)