이모코그, 치매 디지털 치료기 '유럽 CE인증' 획득

이모코그는 인지치료 소프트웨어(SW) '코그테라'가 유럽 의료기기 인증(CE)을 받았다고 3일 밝혔다.

CE MDR은 유럽 시장으로 제품을 수출하기 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 규정이다. 이모코그는 유럽연합과 CE 인증을 채택한 국가에 코그테라를 판매할 수 있게 됐다.

이모코그, 인지치료 소프트웨어(SW) '코그테라'

이모코그는 치매 예방부터 진단, 치료까지 전주기에 걸친 치매 솔루션을 개발하고 있다. 창업 직후 네이버 D2SF, 스톤브릿지, SV인베스트먼트, GC홀딩스, 카카오 등으로부터 시드 투자를 유치했다. 2022년 국내 경도인지장애 디지털 치료제 중 최초로 식약처로부터 확증 임상시험 계획을 승인받았다.

코그테라는 경도인지장애를 치료하는 디지털 치료기기다. 다년간 치매 전문의들의 공동 연구 성과를 디지털화했으며, 시공간 제약을 벗어나 집에서 환자를 맞춤형으로 치료할 수 있는 것이 장점이다. 시니어 계층이 사용하기 편리하도록 음성 대화 기반의 솔루션을 구현했다.

이모코그는 2022년부터 코그테라의 글로벌 진출을 위해 독일 지사를 설립해 독일어, 영어 등을 지원하는 글로벌 솔루션을 개발해왔다. 특히 이번 CE 마크 획득은 독일 지사에서 글로벌 버전 개발을 주도했다.

향후 이모코그는 독일 디지털 치료기기 급여체계(DiGA)로 진입하기 위해 현지 임상을 진행할 예정이다. DiGA는 디지털 치료기기 분야에서 가장 선진적인 급여체계로 손꼽히며, 이모코그는 한국 기업 중 처음으로 이 급여체계에 진입하는 것이 목표다.

이준영 이모코그 대표는 “그간 독일 지사를 유럽 진출의 전진 기지로 삼아 현지 의료기기 승인과 급여체계 진입을 위한 많은 노하우를 축적했다”며 “이번 인증을 토대로, 현지 임상 및 시장 진출에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

정용철 기자 jungyc@etnews.com