K바이오, RSV백신 임상진입…"유바이오로직스 1상승인"

'유알에스브이' 1상 계획 승인

[서울=뉴시스] 유바이오로직스 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 국내 제약바이오 기업의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 개발이 인체 임상시험 단계에 진입했다.

3일 유바이오로직스에 따르면 회사는 지난 2일 식품의약품안전처에서 RSV 백신으로 개발 중인 '유알에스브이'(EuRSV)의 국내 임상 1상 진행을 위한 시험계획을 승인받았다.

국내 기업의 RSV 예방 백신 임상 승인은 처음이다.

이번 임상은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인을 대상으로 유알에스브이의 안전성·내약성을 평가하기 위한 사람 대상 1상 연구다.

급성 호흡기 감염증인 RSV는 콧물, 열, 기침 등 감기와 비슷한 증상 때문에 감기로 오인하기 쉬운 질환이다. 인두염 등 주로 상기도 감염으로 나타나지만 영유아, 고령자에서는 모세기관지염이나 폐렴 같은 보다 심각한 증상이 나타날 수 있다. 감염된 사람과의 접촉 혹은 호흡기 비말을 통해 쉽게 전파되는 게 특징이다. 증상으로는 콧물, 기침, 재채기, 발열, 천명음, 호흡곤란 등이 있다. 보통 10월부터 시작해 이듬해 1월께 유행 정점에 도달한 후 3월까지 발생한다.

매년 전 세계에서 16만명이 RSV로 사망하며, 5세 미만 영유아는 이 바이러스로 심각한 질병에 걸릴 위험이 가장 높은 것으로 알려져 있다.

엔데믹에 돌입하면서 글로벌 제약기업은 앞다퉈 호흡기 감염증인 RSV 백신 개발을 주도해왔다.

영국계 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 작년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 RSV 백신 '아렉스비'를 세계 최초로 판매 승인받았다. 60세 이상에 사용할 수 있게 됐다.

같은 달 미국 화이자도 GSK에 이어 60세 이상 고령자의 RSV 감염으로 인한 하기도 질환 예방을 위한 RSV 백신 '아브리스보'를 FDA에서 승인받았다.

작년 7월에는 아스트라제네카와 사노피가 공동 개발한 영유아용 RSV 예방 항체치료제 '베이포투스'(성분명 니르세비맙)가 FDA의 승인을 받았다. 건강 상태와 관계없이 24개월 미만 모든 영유아를 대상으로 접종 가능하다. 베이포투스는 RSV에 대한 항체를 만들어 몸에 주입하는 약물이다.

모더나는 RSV 백신 후보물질 'mRNA-1345'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청(BLA) 절차를 시작했다.

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