엔케이맥스, 미국 이어 캐나다도 알츠하이머 임상 승인

엔케이맥스는 오늘(28일) 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부로부터 SNK01의 알츠하이머 1/2a상을 승인받았다고 밝혔습니다. 

이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 합니다. 1상에선 SNK01의 최대 내약 용량과 2상의 용량을 결정하기 위한 안전성이 평가되고, 2상에선 환자를 대상으로 후보물질의 안전성과 효능을 평가하게 됩니다. 

앞서 지난 10월 임상을 승인받은 미국에서는 이번달 들어 첫 환자 등록이 이뤄졌다고 회사 측은 설명했습니다. 

같은 달인 10월에는 멕시코에서 이뤄졌던 임상 1상의 결과도 발표된 바 있습니다. 당시 회사 측은 알츠하이머병 종합 점수(ADCOMS) 기준 환자의 90%에서 투약 후 11주에 병이 개선되거나 진행되지 않는 효과를 확인했다고 밝힌 바 있습니다. 

폴송 엔케이젠바이오텍 대표는 "기존 치료제는 경증환자 대상으로 맞춰져 있지만, 캐나다 보건부는 중등증 환자를 대상으로 SNK01 임상을 진행할 수 있는 기회를 부여해 줬다"며 "고용량의 긴 투여 기간으로 진행되는 해당 임상에서는 신경염증과 바이오마커 개선을 통한 알츠하이머병의 개선 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 강조했습니다. 

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