일동제약, 日 코로나 치료제 품목허가 신청…제조기술 이전
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
일동제약(249420)은 시오노기의 코로나19 치료제 '엔시트렐비르 정'에 대한 국내 제조허가를 추진한다고 27일 밝혔다.
그동안 일동제약은 엔시트렐비르에 대한 식약처 수입품목허가 절차 진행과 동시에 시오노기로부터 제조 기술이전 작업 추진을 병행해왔다.
일동제약은 최근 엔시트렐비르에 대한 기술이전과 시험 생산 절차가 모두 완료되면서 수입품목허가 대신 제조판매품목허가를 추진하는 방향으로 전략을 수정했다고 설명했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
수입품목허가 대신 제조판매허가 추진
(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 일동제약(249420)은 시오노기의 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 국내 제조허가를 추진한다고 27일 밝혔다.
일동제약은 최근 엔시트렐비르에 대한 기술이전과 시험 생산을 성공적으로 완료했다. 시오노기 측과 제조 기술이전 관련 승인을 마쳤다.
일동제약은 이를 통해 확보된 데이터 등을 바탕으로 식품의약품안전처에 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다.
그동안 일동제약은 엔시트렐비르에 대한 식약처 수입품목허가 절차 진행과 동시에 시오노기로부터 제조 기술이전 작업 추진을 병행해왔다.
일동제약은 최근 엔시트렐비르에 대한 기술이전과 시험 생산 절차가 모두 완료되면서 수입품목허가 대신 제조판매품목허가를 추진하는 방향으로 전략을 수정했다고 설명했다.
수입품목허가와 비교해 제조판매품목허가를 받게 되면 환자들에게 치료제를 적시에 공급할 수 있을 것으로 전망된다.
일동제약 관계자는 “현재의 환경 변화나 공급 안정성 등을 감안했을 때 제조허가를 받는 것이 더 유리하다는 판단”이라면서 “코로나의 심각성이 다소 완화된 상황이지만 수시로 변화하는 코로나 이슈에 보다 효과적으로 대처할 수 있을 것”이라고 말했다.
jin@news1.kr
Copyright © 뉴스1. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포, AI학습 이용 금지.
- 中 고위 女당간부 부하직원 58명과 성관계+113억 뇌물 수수
- "눈뜨니 유부남이 내 위에"…유명 BJ 파이, 수면 상태서 성추행당했다
- 기내식서 살아있는 쥐 튀어나와 "악!"…비행기 긴급 착륙
- 가슴 드러내며 "유축기 공부"…無모자이크 영상 버젓이
- "귀여운 푸바오와 다르네"…女사육사 덮쳐 깔아뭉갠 '폭력 판다'[영상]
- 53세 고현정, 가녀린 콜라병 몸매…선명 쇄골에 직각어깨까지
- 알바생 앞 "내 손에 물 묻히기 싫어서 쟤네 쓰는 거"…돈 자랑 남친 경멸하는 여성
- 역술가 "함소원, 이혼한 진화와 재결합 어려워…새 남자 만날 것"
- 집에서 혼자 파마하다 머리카락 우수수…"두피가 휑해져 밖에도 못 나가"[영상]
- 빠니보틀, 욕설 DM 공개 심경 "공인·연예인 아냐…방송 미련 없다"