일동제약, 코로나19 치료제 제조판매 품목 허가 신청

일동제약 본사 전경[일동제약 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]일동제약(대표 윤웅섭)이 시오노기(대표 테시로기 이사오)의 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르정’에 대한 국내 제조 허가를 추진한다.

일동제약은 최근 엔시트렐비르정에 대한 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다고 밝혔다. 이를 통해 확보한 데이터를 바탕으로 27일 식품의약품안전처에 의약품 제조판매 품목 허가 신청을 접수했다.

그동안 일동제약은 엔시트렐비르정에 대한 식약처 수입품목 허가 절차 진행과 시오노기로부터 제조 기술 이전 작업 추진을 병행해 왔다. 회사 측은 최근 기술 이전 및 시험 생산 절차가 모두 완료되면서 수입품목 허가 대신 제조판매품목허가를 추진하는 방향으로 전략을 수정했다고 설명했다.

수입품목 허가와 비교해 제조판매 품목 허가를 받게 되면 환자들에게 치료제를 적시에 안정적으로 공급할 수 있다.

일동제약 관계자는 “현재 환경 변화나 공급 안정성 등을 감안했을 때 제조 허가를 받는 것이 더 유리하다 판단했다”며 “수시로 변화하는 코로나 이슈에 보다 효과적으로 대처할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

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