셀트리온 “졸레어 바이오시밀러, 캐나다에 품목 허가 신청”

셀트리온은 오늘(27일) 캐나다 보건부(Health Canada)에 천식, 두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러인 'CT-P39'의 품목 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 

CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품입니다. 주로 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용됩됩니다.

셀트리온은 유럽 6개국에서 진행한 다국가 임상 3상 시험 결과를 바탕으로, 졸레어를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 허가 신청을 완료했다고 설명했습니다. 

올해 상반기에는 유럽과 국내에서 CT-P39의 허가 신청을 완료했으며 미국 등 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 예정입니다. 

셀트리온 관계자는 "다양한 질환으로 제품 포트폴리오로 확장해, 고품질의 바이오 의약품을 공급하고 환자의 치료 접근성을 높이는 데 최선을 다하겠다"고 전했습니다.

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