코아스템켐온, 중간엽줄기세포치료제·면역억제제 병용치료 1상 IND 신청

김응태 2023. 12. 26. 16:42
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코아스템켐온(166480)은 항아쿠아포린4 항체 양상 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)및 면역억제제(IST) 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험계획(IND) 승인 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 공시했다.

회사 측은 "이번 IND 승인 신청은 기존에 접수한 '항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포와 면역억제제의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1·2a상 임상시험' 승인 신청이 반려된 후 IND를 변경해 재접수한 건"이라고 설명했다.

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[이데일리 김응태 기자] 코아스템켐온(166480)은 항아쿠아포린4 항체 양상 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)및 면역억제제(IST) 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험계획(IND) 승인 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 공시했다.

회사 측은 “이번 IND 승인 신청은 기존에 접수한 ‘항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포와 면역억제제의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1·2a상 임상시험’ 승인 신청이 반려된 후 IND를 변경해 재접수한 건”이라고 설명했다.

김응태 (yes010@edaily.co.kr)

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