종근당바이오, '보툴리눔 톡신' 중국 도전…임상3상 신청

송연주 기자 2023. 12. 21. 08:48
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제약기업 종근당바이오가 중국 보툴리눔 톡신 시장에 도전한다.

21일 종근당바이오에 따르면 회사는 20일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자사 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험계획을 신청했다고 공시했다.

종근당바이오는 "중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성을 확인해 중국 품목허가 자료로 활용하기 위한 것"이라고 설명했다.

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보톡스 대비 'CU-20101' 효능 평가

[서울=뉴시스] 종근당바이오 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 종근당바이오 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지


[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약기업 종근당바이오가 중국 보툴리눔 톡신 시장에 도전한다.

21일 종근당바이오에 따르면 회사는 20일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자사 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험계획을 신청했다고 공시했다.

중등증 또는 중증의 미간 주름 개선용으로 보톡스 대비 CU-20101 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구다.

종근당바이오는 "중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성을 확인해 중국 품목허가 자료로 활용하기 위한 것"이라고 설명했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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