젬백스 "FDA에 '진행성 핵상마비 치료제' 2상계획 신청"

"희귀질환 글로벌 임상 도전"

[서울=뉴시스] 젬백스앤카엘 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 젬백스앤카엘은 지난 15일(현지시간) 진행성 핵상마비(이하 PSP) 치료제 'GV1001'의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다.

해당 임상은 PSP 환자 150명을 대상으로 52주간 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 피하투여해 질환의 개선 효과와 안전성을 평가하는 연구다. 30~40개 기관에서 진행할 계획이다.

PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로, 질병 악화 속도가 빨라 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다. 아직 근본적인 치료제가 없는 질환에 도전장을 내민 젬백스는 지난 3월 국내 식품의약품안전처에서 임상 계획을 승인받고 2상을 진행 중이다.

젬백스 관계자는 "알츠하이머의 미국, 유럽 2상이 진행되는 가운데, 희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 신경퇴행성질환 치료제 GV1001의 글로벌 상업화 가능성을 높였다"고 말했다.

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