메디톡스, 지방분해 주사제 '뉴브이' 국내 품목 허가 신청

메디톡스 [메디톡스 제공. 재판매 및 DB 금지]

(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 메디톡스는 지난 15일 식품의약품안전처에 지방 분해 주사제 '뉴브이'(개발명 MT921)의 품목 허가를 신청했다고 18일 밝혔다.

메디톡스에 따르면 뉴브이는 콜산(CA)이 주성분으로, 중등증 및 중증 턱밑 지방을 개선하는 합성 신약이다.

기존 데옥시콜산(DCA) 성분 주사제보다 계면 활성이 낮아 통증과 부종·멍·색소 침착 등 이상 반응을 감소시켜 차세대 지방분해 주사제로 높은 경쟁력을 갖는다고 회사는 설명했다.

지난 2월 완료된 임상 3상에서는 위약군 대비 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도 등이 높았으며, 안전성 측면에서도 기존 데옥시콜산 제품과 비슷한 수준의 이상 반응 발생률이 나타났다고 회사는 설명했다.

메디톡스는 뉴브이가 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제, 필러와 시너지를 낼 수 있도록 연계 프로모션 등 차별화된 마케팅 전략을 수립해 내년 하반기 출시할 계획이라고 전했다.

주희석 메디톡스 부사장은 "뉴브이는 메디톡스가 합성 신약 분야에 본격 진출한다는 상징성을 가진 제품"이라며 "콜산을 주성분으로 개발돼 우수한 경쟁력을 갖춘 뉴브이가 향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다"고 말했다.

hyunsu@yna.co.kr

▶제보는 카톡 okjebo