메디톡스, 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청… 합성신약 시장 출사표

서울 강남구 메디톡스 사옥. /뉴스1

바이오제약기업 메디톡스가 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’의 허가를 신청하며 합성신약 시장에 진출한다고 선언했다.

메디톡스는 지난 15일 식품의약품안전처(MFDS)에 중등증·중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이(NEWV, 개발명 MT921)’의 품목 허가를 신청했다고 18일 밝혔다.

이 회사가 개발한 첫 합성신약 ‘뉴브이’는 ‘MT921′의 공식 제품명이다. 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제로 세계 최초로 콜산(Cholic Acid)을 주성분으로 사용한 게 특징이다. 회사 측은 “기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제보다 계면 활성이 낮아 통증과 부종, 멍, 색소 침착 등 이상 반응을 감소시켜 차세대 지방분해 주사제로 높은 경쟁력을 갖고 있다”고 설명했다.

지난 2월 국내 10개 의료기관에서 총 240명의 환자를 대상으로 임상 3상시험을 마친 결과, 위약군 대비 ‘뉴브이’의 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도, MRI로 측정한 턱밑 지방의 부피 개선율이 유의미하게 높은 결과를 보였다. 안전성 면에서도 기존 데옥시콜산(DCA) 제품과 비슷한 수준의 이상반응 발생률을 나타냈다는 게 이 회사의 얘기다.

메디톡스는 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제, 필러와 시너지를 낼 수 있도록 연계 프로모션 등 차별화된 마케팅 전략을 세워 내년 하반기 뉴브이를 출시할 계획이다.

주희석 메디톡스 부사장은 “뉴브이는 메디톡스가 합성신약 분야에 본격 진출한다는 상징성을 가진 제품”이라며 “향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다”고 말했다.

한편, 메디톡스는 첫 합성신약 ‘뉴브이’를 시작으로 최근 국가신약개발단의 연구과제로 선정된 중증근무력증치료제 MT122, 희귀질환치료제 MT107, 항암제 ‘MT117′, ‘MT124′, ‘MT133′ 등 다양한 신약 파이프라인 개발에 주력하고 있다.

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