셀트리온, 日서 코센틱스 바이오시밀러 임상1상 IND 승인

CT-P55, 日 성인 171명 대상 임상 돌입

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 셀트리온(068270)은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.

스위스 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 47억8800만 달러(6조 2244억원)이다.

CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 이번 임상1상은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가 받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(PK) 동등성을 비교한다.

셀트리온은 이번 임상으로 IL-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 IL-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입했다. 자가면역질환 치료제 영역에서 포트폴리오를 지속 확대할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "신규 바이오시밀러 파이프라인인 CT-P55가 임상에 돌입하며 인터루킨(IL)-17A 억제제 개발에 첫발을 내디뎠다"면서 "자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대를 위한 노력을 지속하고 있다"고 밝혔다.

한편 코센틱스의 물질 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월 만료된다.

call@news1.kr

경제