셀트리온 "신규 건선 바이오시밀러, 日서 1상계획 승인"

코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'

[서울=뉴시스] 셀트리온 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오의약품 개발 기업 셀트리온이 신규 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상에 진입한다.

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.

CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가 받은 코센틱스와 CT-P55 간 약동학적 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.

스위스 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨-17A 억제제다. 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증~중증 판상 건선 등 치료에 사용된다. 노바티스에 따르면 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 47억8800만 달러(한화 6조2244억원)다. 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월 물질특허가 만료될 예정이다.

이번 임상을 통해 셀트리온은 인터루킨-12·23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)에 이어 인터루킨-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입하게 됐다.

이미 자가면역질환 치료제로 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 제품과 파이프라인을 보유하고 있다.

셀트리온 관계자는 "현재 시장에 선보인 6개 바이오의약품에 이어 2025년까지 추가로 선보일 5개의 신규 파이프라인의 개발과 허가는 물론 핵심 파이프라인 중 하나인 CT-P55의 개발도 차질 없이 진행해 강력한 제품 포트폴리오를 구축할 것"이라고 말했다.

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