美 버텍스, 비마약성 진통제 임상2상 성공…당뇨병성 말초신경변증에 효과

나트륨채널차단제 'VX-548' 임상서 긍정적 결과
통증점수 최대 2.26 줄어…대조군 2.09 감소

버텍스 파마슈티컬스 로고

(서울=뉴스1) 김규빈 기자 = 미국 희귀질환 전문 제약사 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 비마약성(오피오이드) 진통제 후보물질을 당뇨병성 말초신경병증 치료제로 적용한 임상 2상 시험에서 성공했다.

15일 버텍스 파마슈티컬스는 통증을 동반한 당뇨병성 말초신경변증 환자 192명을 대상으로 한 나트륨채널 NaV1.8을 억제하는 진통제 후보물질 'VX-548'의 임상 2상 용량 범위 연구에서 긍정적인 결과가 도출됐다고 밝혔다.

임상시험 결과 VX-548의 모든 용량 범위에서 12주 차에 통증 평가척도(NPRS)를 측정했을 때 주간 평균 일일통증강도 변화가 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소 효과를 나타냈다. NPRS는 0점(통증 없음)에서 10점(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위로 점수를 매기는 것을 말한다.

임상 2상에서는 VX-548 치료 효과를 평가하기 위해 대조군으로 프레가발린이 사용됐다.

VX-548 69mg, 46mg, 23mg을 1일 1회 투여 후 12주 차 통증 평가척도를 측정했을 때는 각각 평균 2.26, 2.11, 2.18이 줄어들었다. 이에 비해 대조군인 프레가발린 100mg을 1일 3회 투여했을 때는 수치 통증 평가척도가 2.09 감소했다.

모든 VX-548 용량 투여군은 1주 차부터 통증이 지속적으로 감소했고, 5주차까지 통증이 감소한 이후 치료 기간 동안 유지됐다.

이상반응은 대부분 경증 또는 중등도 수준이었고 VX-548 또는 프레가발린과 관련된 중대한 이상반응은 없었다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 현기증, 말초 부종, 체중 증가 등이다.

버텍스는 말초신경병증성 통증에 대한 VX-548의 두 번째 임상 2상 시험을 시작했다. 이 임상시험은 요추 부위의 신경근 손상 또는 부상에 의한 통증인 요천골 신경근병증 환자를 대상으로 VX-548을 평가한다.

또 급성 통증에 대해 진행 중인 VX-548의 임상 3상 시험 3건은 내년 1분기 안에 결과가 나올 것으로 예상되고 있다.

이외에도 버텍스는 포트폴리오 전략에 따라 급성 및 신경병증성 통증에 대해 단독 또는 병용 투여할 수 있는 추가적인 NaV1.8 및 NaV1.7 억제제의 전임상 및 임상 개발을 진행 중이다.

로이 프리먼 버텍스 통증 운영위원회 위원은 "이번 임상 2상 결과에 따르면 VX-548은 새로운 치료법이 절실한 수백만 명의 신경병증 통증을 앓고 있는 환자들에게 새로운 종류의 의약품이 될 수 있는 잠재력을 제공한다"고 밝혔다.

rnkim@news1.kr