웰스바이오, 코로나와 독감 동시 진단키트 국내허가 완료

웰스바이오-팜젠사이언스 키트 공급 계약 체결 모습[웰스바이오 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]글로벌 체외진단 전문기업 ‘엑세스바이오’의 자회사 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘careUS COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 국내 허가를 획득하고, 팜젠사이언스와 국내 공급 계약을 맺었다고 13일 밝혔다.

본 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만 이 제품은 하나의 키트로 코로나19 및 A형·B형 독감의 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다.

하나의 면봉으로 1회의 검체 채취를 통해 모든 검사를 수행할 수 있어 사용성이 우수하고, 환자 부담이 적다. 검사 결과를 15분 이내로 빠르게 확인할 수 있고, 높은 민감도 설계로 우수한 임상 성능이 검증됐다. 검사 결과는 다양한 밴드 색상으로 나타나게 설계돼 손쉬운 판독을 돕는다.

웰스바이오는 본 제품을 팜젠사이언스의 국내 영업망을 통해 의료기관에 공급할 예정이다.

웰스바이오 관계자는 “당사는 체외진단의료기기 전문 기업으로 우수한 성능의 진단키트를 공급함으로써 국내 방역 체계에 도움을 주도록 노력하겠다”고 밝혔다.

ikson@heraldcorp.com