JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 1상계획 신청

“의료미충족 고형암 타깃 혁신신약 개발 기대”
R&D 플랫폼 기반 신약 후보물질 임상 진입 전망

JW중외그룹 과천 사옥 전경.(JW중외그룹 제공)/뉴스1 ⓒ News1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = JW중외제약(001060)은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 임상 1상시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다.

이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여명의 건강한 한국인과 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가하기 위한 연구다.

JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는(경구용) 의약품으로 개발 중이다. 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다.

STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 깊이 관여한다. 아토피 피부염과 같은 염증성 질환과 자가면역질환을 유발한다고 알려졌다.

JW중외제약은 지난 2021년 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 JW2286 비임상 약리 평가 결과를 발표했다. JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로 의료미충족 수요가 높은 질환이다.

JW중외제약 관계자는 “JW2286은 STAT3를 선택적이고 효과적으로 억제해 다양한 고형암의 의학적 미충족 수요를 해결하는 신약후보물질로 기대하고 있다”면서 “앞으로 성공적인 임상시험과 함께 기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다.

한편 JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정된 바 있다. 국가신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 JW2286의 비임상규정(GLP‧Good Laboratory Practice)에 따른 독성평가와 임상용 약물 생산을 완료했다.

jin@news1.kr