압타바이오, 코로나19 치료제 美 임상 2상 중단

조현영 2023. 12. 8. 17:19
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압타바이오가 코로나19 치료제로 개발 중이던 후보물질 'APX-115'의 미국 임상 2상 시험을 자진 중단한다고 8일 공시했다.

압타바이오는 2021년 3월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 코로나19에 확진된 80명의 입원 환자를 대상으로 APX-115의 유효성과 안전성을 확인하는 임상 2상을 승인받았다.

압타바이오는 현재 APX-115의 당뇨병성 신증 대상 임상 2b상 신청을 준비하고 있다.

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압타바이오 [압타바이오 제공. 재판매 및 DB 금지]

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 압타바이오가 코로나19 치료제로 개발 중이던 후보물질 'APX-115'의 미국 임상 2상 시험을 자진 중단한다고 8일 공시했다.

압타바이오는 "다수의 코로나19 관련 임상이 진행됨에 따라 대상자 등록에 어려움이 있었고, 코로나19 백신 접종 및 감염자 감소로 입원 환자가 급감해 더 이상 입원 환자를 대상으로 임상을 진행하기 어렵다"고 중단 이유를 밝혔다.

다만 이번 임상에서 APX-115를 폐 질환 치료제로 사용할 수 있는 가능성을 발견했다며, 이 분야로 추후 개발을 추진할 계획이라고 했다. 아울러 애초 APX-115를 당뇨병성 신증과 같은 합병증 치료제로 개발하고 있었던 만큼, 다른 질환 대상 연구도 계속하겠다고 덧붙였다.

압타바이오는 2021년 3월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 코로나19에 확진된 80명의 입원 환자를 대상으로 APX-115의 유효성과 안전성을 확인하는 임상 2상을 승인받았다. 이후 같은 해 10월 임상을 개시하고 환자 투약을 실시한 바 있다.

압타바이오에 따르면 APX-115는 체내 활성산소 생성을 조절하는 효소인 '녹스'(NOX2)를 저해하는 의약품이다. 회사는 이 후보물질이 활성산소 생성을 억제해 바이러스 이동을 차단하는 방식으로 코로나19 치료 효과를 낼 수 있다는 판단에 따라 임상에 들어갔다.

압타바이오는 현재 APX-115의 당뇨병성 신증 대상 임상 2b상 신청을 준비하고 있다.

hyun0@yna.co.kr

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