사노피, 고용량 독감백신 허가…"65세이상 고령자 전용"

'에플루엘다' 국내 허가

[서울=뉴시스] 사노피의 만 65세 이상 고령자를 위한 고용량 인플루엔자 백신 '에플루엘다 프리필드시린지'가 최근 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다. (사진=사노피 제공) 2023.12.06. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 만 65세 이상 고령자를 위한 고용량 인플루엔자 백신 '에플루엘다 프리필드시린지'가 최근 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다.

6일 사노피에 따르면 에플루엘다는 고령자를 위해 국내 최초로 허가된 고용량 인플루엔자 백신이다. 65세 이상 고령자에서 A형 바이러스와 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다.

국내에서 65세 이상 고령자는 인플루엔자 예방접종률이 높음에도, 전체 인플루엔자 사망자 중 3분의 2가 60세 이상에서 발생한다. 인플루엔자 감염은 40세 이상 성인에서 뇌졸중 발생 위험을 8배, 심근경색 발생 위험을 10배 증가시키는 등 인체의 장기에 심각한 합병증을 초래할 수 있다.

고령자는 면역 기능 감소나 동반 기저질환으로 인해 인플루엔자 감염과 합병증 발생에 취약하고, 백신 접종 이후 획득하는 보호 효과가 젊은 성인에 비해 낮다.

에플루엘다는 무작위 배정 임상을 통해 표준용량 백신 대비 더 우월한 인플루엔자 예방 및 입원율 감소 효과를 일관성 있게 확인했다. 기존 백신보다 4배 더 많은 항원을 포함해 높은 면역 반응을 유도하는 기전이다. 표준 용량 백신 대비 인플루엔자로 인한 감염을 24.2% 더 예방했다. 또 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가적으로 인플루엔자 및 폐렴 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다.

파스칼 로빈 사노피 백신사업부 한국법인 대표는 "미국, 유럽, 독일 등 주요 국가들의 권고와 같이 국내에서도 국가 필수예방접종사업을 통해 고령자들이 더 높은 수준의 예방 효과를 가진 고용량 백신을 널리 접종할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com