[특징주] 엘엠에스, 세계 3.4조 시장 바이오 싱글유스백… 국내 첫 '美 FDA 등록' 소식에 강세

엘엠에스의 바이오 싱글유스백(Single Use Bio-Processing Bag, 제품명: BioCELVAS)이 미국식품의약국(FDA)에 국산 싱글유스백 최초로 등록되는 성과를 이뤄냈다는 소식에 주가가 강세다.

6일 오후 1시25분 기준 엘엠에스는 전 거래일 대비 1050원(17.27%) 오른 7130원에 거래됐다.

싱글유스백은 일회용 바이오 가공백으로 세균의 침투를 원천적으로 방지하고 리액터(배양기)의 세척과 멸균 등 불필요한 공정을 생략할 수 있어 제약바이오사의 정제 배양 등 핵심 공정 내 사용이 크게 늘어나는 추세이다.

엘엠에스는 그동안 해외사들이 독점하던 싱글유스백 국산화를 위해 지난 2020년 이후 총 200억원이 넘는 큰 규모의 투자를 단행해 왔으며, 바이오 클린룸을 비롯한 최신 설비를 갖추고 2023년부터 양산 중이다. 또한 FDA 등록에 필요한 생체적합성(Bio-Compatibility) 등 필수 데이터 검증을 위해 해외 유수의 시험기관의 용출물 테스트(Extractables Test), 생물학적 반응성 테스트(Biological Reactivity Test) 등 10여종의 엄격한 시험평가를 모두 통과하였고 BioCELVAS 바이오백 제품이 FDA 기준에 만족한다는 것을 입증하였다.

엘엠에스 조성민 대표는 "엘엠에스는 지난 1999년 설립 이후 25년간 이미 디스플레이 부품, 광학부품 등 글로벌 핵심 부품산업의 국산화 성과를 이뤄낸 바 있다"며 "비즈니스 포트폴리오 측면에서 신사업으로 시작한 싱글유스백 또한 국내 1등을 공고히 하여 바이오 원부자재 국산화 선봉 역할에 계속 매진할 계획"이라고 밝혔다.

한편 2023년 기준 전세계 바이오 싱글유스백 시장 3조 4천억원 중 국내시장 규모는 1,300억원으로 3.8% 수준으로 추정되나 2025년 기준 싱글유스백 전방시장인 국내사의 글로벌 CMO(위탁생산) 점유율이 30%를 초과할 전망이어서 국내 싱글유스백 시장 규모는 2000억원으로 전세계 5% 수준으로 성장할 전망이다.

이지운 기자 lee1019@mt.co.kr
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