셀트리온헬스케어 "신약 '짐펜트라' 美 내년 2월 29일 출시"

강중모 2023. 11. 30. 10:08
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신약으로 미국 판매 허가를 받은 램시마SC(미국명 짐펜트라)가 세계 최대 시장 미국에 내년 2월 29일 본격 출시된다.

셀트리온헬스케어는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 짐펜트라가 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 출시일이 정해졌다고 11월 30일 밝혔다.

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램시마SC(미국명 짐펜트라) 美 출시일 확정
지난 10월 FDA 판매 허가 획득 이후 4개월만
다수의 PBM과 선호의약품 등재 협상 진행중
영업인력 현재 2배, 마케팅 인력 3배로 증강

[파이낸셜뉴스] 신약으로 미국 판매 허가를 받은 램시마SC(미국명 짐펜트라)가 세계 최대 시장 미국에 내년 2월 29일 본격 출시된다.

인플릭시맙 피하주사형(SC) 치료제인 램시마SC(미국 신약 판매명 '짐펜트라'). 셀트리온헬스케어 제공.

셀트리온헬스케어는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제인 짐펜트라가 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 출시일이 정해졌다고 11월 30일 밝혔다.

짐펜트라는 통합 셀트리온의 2030년 12조원 매출 달성을 견인할 핵심적인 제품이다.

셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했으며 현재 '선호의약품' 등재를 위한 협상을 진행 중이다. 특히 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM의 경우 짐펜트라 출시 시점을 전후로 실질적인 처방집 등재 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.

셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 미국 시장 선점을 목표로 다양한 커머셜 활동을 준비 중이다. 우선 미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 대상으로 한 짐펜트라 마케팅 활동이 확대할 예정이다. 내년 1월 크론병 및 대장염학회(CCC)를 시작으로 5월 미국 소화기질환 주간(DDW), 10월 미국 소화기학회ACG), 11월 미국 류마티스학회ACR) 등 개최를 앞둔 주요 학회들에 참여할 계획이다.

환자 대상의 맞춤형 커머셜 활동도 전개할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 미국 내 주요 환우회와 협업해 짐펜트라 처방 환자들을 지원하기 위한 여러가지 프로그램을 개발할 예정이다.

짐펜트라는 미국 현지 법인이 직접판매(직판) 할 계획이다. 이에 내년 1월까지 짐펜트라의 판매를 담당할 세일즈 전문 인력을 현재 대비 2배 수준으로, 홍보 및 마케팅 전담 인력은 3배 이상 확충, 공격적인 커머셜 활동을 펼칠 예정이다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "인플릭시맙의 치료 효능 및 안전성, 환자 편의성이 개선된 SC제형의 제품 경쟁력 등 짐펜트라만이 보유하고 있는 강점들을 적극적으로 알리겠다"며 "미국에서 성공적인 처방 확대를 이어갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

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