노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용 승인

美, EU 이어 세계 세 번째 도입

SK바이오사이언스 백신 생산 시설 '안동 L하우스' 전경[SK바이오사이언스 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 국내에 공급된다. 23-24년 동절기 시즌 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데 오랜 기간 검증된 합성항원 방식 백신이 추가됨으로써 국민의 접종 선택권이 확대될 전망이다.

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신이 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 국가 중 최초다. SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 공급할 계획이다.

노바백스 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발됐다. 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통한 유통이 가능하고 접종 단계에서 해동 과정이 없어 사용이 편리하다.

앞서 노바백스는 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했다.

이러한 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용으로 지난 10월 미국 FDA(식품의약국)로부터 긴급사용승인을, 유럽 EMA(의약품청)로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 WHO(세계보건기구) 긴급사용 목록에 등재됐다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 체결된 라이선스 기간 연장 계약을 통해 노바백스의 코로나19 개량 백신에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내 독점으로 확보한 바 있다.

이번 노바백스 백신의 도입으로 국민들의 선택권이 넓어짐에 따라 동절기 코로나19 백신 접종 또한 활발해질 것으로 기대된다. 질병청은 11월부터 12~64세 국민과 고위험군 소아(5-11세) 및 영유아(6개월-4세) 등 전 연령층에 대한 동절기 XBB.1.5 단가 백신 접종을 시작했다.

한편, SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스 지분을 인수하며 3대 주주로 엔데믹 대응을 위한 새로운 협력 관계를 이어가고 있다.

ikson@heraldcorp.com