동아 美자회사 뉴로보, 두 번째 NASH·비만 신약 개발 속도

‘DA-1241’ 이어 ‘DA-1726’ 임상 1상 진입 준비
GLP-1·글루카곤 이중작용제…전임상서 체중감소 확인

뉴로보 신약 후보물질 'DA-1241'-'DA-1726' 개발계획.(뉴로보 제공)/뉴스1 ⓒ News1

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 동아에스티(170900)의 미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 두 번째 비알코올성지방간염(NASH)‧비만 신약 개발에 속도를 내고 있다. 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상시험계획서를 제출할 방침이다.

24일 업계에 따르면 뉴로보는 3분기 실적을 발표하면서 개발 중인 신약 파이프라인 ‘DA-1726’ 개발 계획을 공개했다. 뉴로보는 올해 4분기 중 DA-1726의 임상 1상시험계획을 FDA에 제출해 개발에 속도를 낼 계획이다. 2024년 상반기에 안전성 확인과 관련한 1a상 연구를 시작할 방침이다. 연구결과 발표는 2024년 하반기에 가능할 것으로 내다봤다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만 치료 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비를 촉진하고 말초에서 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도하는 기전이다.

DA-1726은 전임상 결과 비만동물 모델에서 GLP-1 유사체 ‘세마글루타이드’와 유사한 음식 섭취량에서 체중 감소 효과가 나타났다. GLP-1‧GIP 이중작용제 ‘터제파타이드’ 대비 더 많은 음식 섭취량에서 터제파타이드 효능과 유사한 체중감소 효과가 확인됐다. 포도당, 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤(T-CHO)과 같은 대사 지표에서는 터제파타이드 대비 개선 효과를 보였다.

DA-1726은 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 유사 작용으로 백색지방에서 기초대사량 증가에 관여하는 Ucp1 등의 발현을 증가시켜 에너지 소비를 촉진시켰다. 다른 옥신토모듈린 유사체 계열의 ‘코타두타이드’와 비교하는 연구에서는 혈장 트리글리세라이드와 총 콜레스테롤(T-CHO)의 감소 효과를 나타냈다.

앞서 뉴로보는 지난해 9월 동아에스티로부터 3700만달러 규모의 지분 투자를 받았다. ‘DA-1241’과 DA-1726의 개발과 상업화 권리를 도입하는 기술도입(L/I) 계약을 체결했다. 선급금 304억원을 뉴로보 전환우선주로 동아에스티에 지불했다.

DA-1726과 함께 도입한 NASH‧비만 신약 후보물질 DA-1241 임상 2상은 순항 중이다.

DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 계열내최초(First-in-Class) 신약 후보물질이다. 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 나왔다. 뉴로보는 전임상을 통해 DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사와 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.

뉴로보는 지난 9월 NASH 적응증을 대상으로 DA-1241 글로벌 임상 2상을 통해 미국에서 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241 임상 2상은 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상을 2024년 하반기에 종료할 계획이다.

jin@news1.kr