"안전 입증"…식도편평세포암 치료제 '테빔브라주' 허가

중국 기업 베이진 면역항암제

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 새로운 식도편평세포암 치료제를 허가했다.

식약처는 베이진코리아 신약인 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램’(성분명 티슬렐리주맙)을 허가했다고 20일 밝혔다.

테빔브라주100밀리그램은 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로, 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

세포예정사는 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로, 활성화된 T세포 및 B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다.

암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을 표면에 발현시켜 면역세포(T세포)의 PD-1과 결합하는데, 이 약은 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해해 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다.

테빔브라주는 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암 성인 환자에서 단독요법으로 사용된다.

식약처는 “앞으로도 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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