한국애브비의 스카이리치, 크론병 치료제로 식약처 승인

국내 환자 수 3만명 넘는 크론병, 미충적 의료수요 많아
"크론병 환자 치료에 효과적인 옵션"

한국애브비가 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '스카이리치'(성분명 리산키주맙)가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 성인 크론병 치료제로 승인받았다고 16일 밝혔다.

크론병은 장에 만성적으로 염증이 발생하는 염증성 장 질환 중의 하나다. 주된 증상으로 설사, 복통, 체중 감소, 피로감, 발열 등이 있다. 지난해 기준 국내 크론병 환자 수는 3만1098명이었다. 특히 10~30대의 젊은 환자가 2만709명으로 약 67%를 차지했다. 호전과 재발을 반복하는 질환이기 때문에 지속적인 치료와 관리가 필요하다. 치료비로 인한 경제적 부담과 장기간의 투병에 따른 정신적 부담이 높은 편이다.

김태일 세브란스병원 소화기내과 교수는 "크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 어느 부위에서든지 염증이 발생할 수 있는 염증성 장 질환이다"며 "제대로 치료받지 않으면 통증이 심각하고 배변 급박감 및 일상생활 중 잦은 횟수의 대변으로 환자 삶을 힘들게 만든다"고 말했다.

이어 "스카이리치가 임상연구에서 유도요법과 유지요법 모두에서 염증 완화뿐만 아니라 점막 치유와 내시경 관해에도 유효성을 보였다는 점에서 크론병 환자의 미충족 수요를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다.

이번 식약처 승인은 중등도에서 중증의 활성 크론병 성인 환자를 대상으로 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가한 글로벌 3상 임상연구 결과를 근거로 이뤄졌다.

최윤석 한국애브비 의학부 차장은 "스카이리치의 크론병 적응증 추가 승인은 임상적 관해와 내시경적 관해 등 임상연구에서 과학적으로 입증된 유효성과 안전성을 근거로 이뤄졌다"며 "이번 승인으로 치료에 미충족 수요가 있는 크론병 환자에게 효과적인 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘고, 향후에도 애브비는 지속적으로 염증성 장 질환 환자를 위한 연구와 노력을 지속할 것"이라고 말했다.

이창섭 기자 thrivingfire21@mt.co.kr